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Cambiamenti nei valori emodinamici con la postura

24 luglio 2017 aggiornato da: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center

Lo studio è concepito come uno studio osservazionale prospettico. Ad ogni partecipante verranno misurati BP, CVP, PAP e CO dal proprio infermiere clinico utilizzando cateteri a permanenza posizionati per il monitoraggio di routine del paziente. Le misurazioni verranno registrate su base oraria durante il giorno e per il maggior numero di giorni possibile se le misurazioni richieste vengono effettuate per l'assistenza clinica.

Sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni saranno reclutati in HVICU mediante campionamento di convenienza. I dati verranno analizzati mediante un test di equivalenza sulle misure iniziali (test di equivalenza tra due medie) e poi nel tempo (misure ripetute) con un modello lineare ad effetti misti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio invasivo è un metodo comune utilizzato nelle unità di terapia intensiva per misurare lo stato cardiovascolare. Questi parametri includono la pressione venosa centrale (CVP), la pressione dell'arteria polmonare (PAP), la gittata cardiaca (CO) e la pressione arteriosa (BP). C'è una comprensione generale che questi parametri variano con la posizione del paziente con l'aspettativa che, quando il paziente passa dalla posizione supina a quella seduta, questi parametri diminuiscano in una certa misura a causa della diminuzione del ritorno venoso al cuore. Inoltre, la misura in cui un paziente potrebbe essere sdraiato nel letto può variare notevolmente dall'avere solo la testa leggermente sollevata all'essere completamente eretto. Esistono politiche diverse rispetto alla posizione del paziente quando vengono effettuate queste misurazioni. Le politiche variano da nessuna posizione specificata al posizionarli completamente piatti per effettuare la misurazione e quindi riportarli in una posizione più verticale, di solito a 30 o 45 gradi. Le decisioni si basano sulle misurazioni supine nonostante non vi sia una chiara correlazione con la posizione abituale del paziente. Questo studio esaminerà la correlazione tra la posizione e questi parametri.

I pazienti nell'HVICU verranno avvicinati da un membro del gruppo di ricerca e verrà chiesto il loro consenso verbale per registrare le misurazioni effettuate dal loro infermiere. Dopo aver ricevuto il consenso verbale per registrare le misurazioni, un membro del gruppo di studio registrerà BP. CVP, PAP e CO misurati dall'infermiere del paziente. Queste misurazioni verranno registrate con il paziente sdraiato sul letto con lo schienale del letto sollevato a 30o e con il paziente supino quando lo schienale del letto è a 0o. I trasduttori saranno livellati con l'ascellare anteriore mediante l'azzeramento del trasduttore. Dopo ogni cambio di posizione, il membro del team chiederà all'infermiere di attendere 5 minuti per consentire la stabilizzazione di questi parametri prima di misurare e registrare i parametri in quella posizione. Questi parametri verranno registrati su base oraria utilizzando il giorno per tanti giorni quanti sono le misurazioni richieste per l'assistenza clinica. Altre informazioni sul paziente registrate saranno data, frazione di eiezione, BMI, altezza, peso, età e PEEP, se il paziente è intubato.

Sessanta pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni saranno reclutati in HVICU mediante campionamento di convenienza. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base della misurazione iniziale del CVP in cui i nostri dati preliminari mostrano una differenza media di 1,28 ± 2,93 mmHg, e supponendo che i valori con una differenza < 3 siano equivalenti, con un α = 0,05 e una potenza di 90. Il calcolo è stato effettuato sul seguente sito web: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. I dati verranno analizzati mediante un test di equivalenza sulle misure iniziali (test di equivalenza tra due medie) e poi nel tempo (misure ripetute) con un modello lineare ad effetti misti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso l'Hershey Medical Center sottoposti a CABG e chirurgia della valvola aortica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (dai 18 agli 85 anni) nel HVICU
  2. Avere un catetere CVP o PA a permanenza.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno appena subito un intervento chirurgico alla valvola mitrale
  2. Pazienti con PEEP > 10 cmH2O

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione venosa centrale supina e con testata del letto a 30 gradi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gittata cardiaca supina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento
gittata cardiaca con testata del letto a 30 gradi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 044000EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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