- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557009
Muutokset hemodynaamisissa arvoissa asennon kanssa
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi. Kliininen sairaanhoitaja mittaa jokaisen osallistujan verenpaineen, CVP:n, PAP:n ja CO:n käyttämällä kestokatetreja, jotka asetetaan rutiininomaiseen potilaan seurantaan. Mittaukset kirjataan tuntikohtaisesti päiväsaikaan ja mahdollisimman monen vuorokauden ajan, jos kliinisen hoidon edellyttämiä mittauksia tehdään.
Kuusikymmentä 18–85-vuotiasta potilasta rekrytoidaan HVICU:lle mukavuusnäytteen avulla. Tiedot analysoidaan käyttämällä ekvivalenssitestiä alkuperäisissä mittauksissa (kahden keskiarvon vastaavuustesti) ja sitten ajan mittaan (toistetut mittaukset) lineaarisella sekavaikutelmamallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen seuranta on yleinen menetelmä, jota käytetään tehohoitoyksiköissä sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan mittaamiseen. Näitä parametreja ovat keskuslaskimopaine (CVP), keuhkovaltimon paine (PAP), sydämen minuuttitilavuus (CO) ja valtimoverenpaine (BP). Yleinen käsitys on, että nämä parametrit vaihtelevat potilaan asennon mukaan, ja oletetaan, että kun potilas siirtyy makuuasennosta istumaan, nämä parametrit pienenevät jossain määrin laskimoiden sydämeen palamisen vähentymisen vuoksi. Lisäksi se, missä määrin potilas makaa sängyssä, voi vaihdella suuresti siitä, että pää on hieman kohotettuna täysin pystyasennossa. Näitä mittauksia tehtäessä on olemassa erilaisia käytäntöjä potilaan asennon suhteen. Käytännöt vaihtelevat määrittämättömästä asennosta niiden sijoittamiseen täysin tasaisesti mittaamista varten ja sen jälkeen takaisin pystyasentoon, yleensä 30 tai 45 astetta. Päätökset perustuvat makuulla oleviin mittoihin, vaikka selkeää korrelaatiota potilaan tavanomaiseen asentoon ei ole. Tämä tutkimus tutkii sijainnin ja näiden parametrien välistä korrelaatiota.
HVICU:n potilaita lähestyy tutkimusryhmän jäsen ja kysyy heiltä suullista hyväksyntää hoitajan tekemien mittausten tallentamiseen. Saatuaan suullisen suostumuksen mittausten tallentamiseen tutkimusryhmän jäsen tallentaa verenpaineen. CVP, PAP ja CO potilaan hoitajan mittaamana. Nämä mittaukset tallennetaan potilaan ollessa sängyllä makuuasennossa sängyn selkänoja nostettuna 30 asteeseen ja potilaan ollessa selällään sängyn selkänojan ollessa 0 asteessa. Anturit tasataan anteriorisen kainalon kanssa nollaamalla anturin. Jokaisen asennonvaihdon jälkeen tiimin jäsen pyytää hoitajaa odottamaan 5 minuuttia näiden parametrien vakauttamiseksi ennen parametrien mittaamista ja tallentamista kyseisessä asennossa. Nämä parametrit tallennetaan tuntikohtaisesti päiväkohtaisesti niin monen päivän ajan kuin kliinisen hoidon edellyttämiä mittauksia tehdään. Muita tallennettuja potilastietoja ovat päivämäärä, ejektiofraktio, BMI, pituus, paino, ikä ja PEEP, jos potilas on intuboitu.
Kuusikymmentä 18–85-vuotiasta potilasta rekrytoidaan HVICU:lle mukavuusnäytteen avulla. Otoskoko laskettiin CVP:n alkuperäisen mittauksen perusteella, jossa alustavat tiedot osoittavat keskimääräisen eron 1,28±2,93 mmHg, ja olettaen, että arvot, joiden ero on < 3, ovat ekvivalentteja, α = 0,05 ja potenssi 90. Laskelma tehtiin seuraavalla verkkosivustolla: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. Tiedot analysoidaan käyttämällä ekvivalenssitestiä alkuperäisissä mittauksissa (kahden keskiarvon vastaavuustesti) ja sitten ajan mittaan (toistetut mittaukset) lineaarisella sekavaikutelmamallilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–85-vuotiaat) HVICU:ssa
- Käytä pysyvää CVP- tai PA-katetria.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on juuri tehty mitraaliläppäleikkaus
- Potilaat, joiden PEEP > 10 cmH2O
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskuslaskimopaine makuuasennossa ja sängyn pää 30 asteen kulmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen minuutti makuuasennossa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus sängyn pään ollessa 30 astetta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 044000EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan