Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hemodynaamisissa arvoissa asennon kanssa

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi. Kliininen sairaanhoitaja mittaa jokaisen osallistujan verenpaineen, CVP:n, PAP:n ja CO:n käyttämällä kestokatetreja, jotka asetetaan rutiininomaiseen potilaan seurantaan. Mittaukset kirjataan tuntikohtaisesti päiväsaikaan ja mahdollisimman monen vuorokauden ajan, jos kliinisen hoidon edellyttämiä mittauksia tehdään.

Kuusikymmentä 18–85-vuotiasta potilasta rekrytoidaan HVICU:lle mukavuusnäytteen avulla. Tiedot analysoidaan käyttämällä ekvivalenssitestiä alkuperäisissä mittauksissa (kahden keskiarvon vastaavuustesti) ja sitten ajan mittaan (toistetut mittaukset) lineaarisella sekavaikutelmamallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen seuranta on yleinen menetelmä, jota käytetään tehohoitoyksiköissä sydän- ja verisuonijärjestelmän tilan mittaamiseen. Näitä parametreja ovat keskuslaskimopaine (CVP), keuhkovaltimon paine (PAP), sydämen minuuttitilavuus (CO) ja valtimoverenpaine (BP). Yleinen käsitys on, että nämä parametrit vaihtelevat potilaan asennon mukaan, ja oletetaan, että kun potilas siirtyy makuuasennosta istumaan, nämä parametrit pienenevät jossain määrin laskimoiden sydämeen palamisen vähentymisen vuoksi. Lisäksi se, missä määrin potilas makaa sängyssä, voi vaihdella suuresti siitä, että pää on hieman kohotettuna täysin pystyasennossa. Näitä mittauksia tehtäessä on olemassa erilaisia ​​käytäntöjä potilaan asennon suhteen. Käytännöt vaihtelevat määrittämättömästä asennosta niiden sijoittamiseen täysin tasaisesti mittaamista varten ja sen jälkeen takaisin pystyasentoon, yleensä 30 tai 45 astetta. Päätökset perustuvat makuulla oleviin mittoihin, vaikka selkeää korrelaatiota potilaan tavanomaiseen asentoon ei ole. Tämä tutkimus tutkii sijainnin ja näiden parametrien välistä korrelaatiota.

HVICU:n potilaita lähestyy tutkimusryhmän jäsen ja kysyy heiltä suullista hyväksyntää hoitajan tekemien mittausten tallentamiseen. Saatuaan suullisen suostumuksen mittausten tallentamiseen tutkimusryhmän jäsen tallentaa verenpaineen. CVP, PAP ja CO potilaan hoitajan mittaamana. Nämä mittaukset tallennetaan potilaan ollessa sängyllä makuuasennossa sängyn selkänoja nostettuna 30 asteeseen ja potilaan ollessa selällään sängyn selkänojan ollessa 0 asteessa. Anturit tasataan anteriorisen kainalon kanssa nollaamalla anturin. Jokaisen asennonvaihdon jälkeen tiimin jäsen pyytää hoitajaa odottamaan 5 minuuttia näiden parametrien vakauttamiseksi ennen parametrien mittaamista ja tallentamista kyseisessä asennossa. Nämä parametrit tallennetaan tuntikohtaisesti päiväkohtaisesti niin monen päivän ajan kuin kliinisen hoidon edellyttämiä mittauksia tehdään. Muita tallennettuja potilastietoja ovat päivämäärä, ejektiofraktio, BMI, pituus, paino, ikä ja PEEP, jos potilas on intuboitu.

Kuusikymmentä 18–85-vuotiasta potilasta rekrytoidaan HVICU:lle mukavuusnäytteen avulla. Otoskoko laskettiin CVP:n alkuperäisen mittauksen perusteella, jossa alustavat tiedot osoittavat keskimääräisen eron 1,28±2,93 mmHg, ja olettaen, että arvot, joiden ero on < 3, ovat ekvivalentteja, α = 0,05 ja potenssi 90. Laskelma tehtiin seuraavalla verkkosivustolla: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. Tiedot analysoidaan käyttämällä ekvivalenssitestiä alkuperäisissä mittauksissa (kahden keskiarvon vastaavuustesti) ja sitten ajan mittaan (toistetut mittaukset) lineaarisella sekavaikutelmamallilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hershey Medical Centerin potilaat, joilla on CABG ja aorttaläppäleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (18–85-vuotiaat) HVICU:ssa
  2. Käytä pysyvää CVP- tai PA-katetria.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on juuri tehty mitraaliläppäleikkaus
  2. Potilaat, joiden PEEP > 10 cmH2O

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskuslaskimopaine makuuasennossa ja sängyn pää 30 asteen kulmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydämen minuutti makuuasennossa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus sängyn pään ollessa 30 astetta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 044000EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Tilaa