姿勢による血行動態値の変化
この研究は前向き観察研究として設計されています。 各参加者は、定期的な患者モニタリングのために配置された留置カテーテルを使用して、臨床看護師によって血圧、CVP、PAP、CO を測定されます。 測定値は、日中は 1 時間ごとに記録されます。また、臨床ケアに必要な測定が行われている場合は、可能な限り長期間記録されます。
18 歳から 85 歳までの 60 人の患者が、簡易サンプリングにより HVICU に採用されます。 データは、初期測定の同等性検定 (2 つの平均間の同等性検定) を使用して分析され、その後、線形混合効果モデルを使用して時間の経過とともに (反復測定) 分析されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
侵襲的モニタリングは、心血管の状態を測定するために集中治療室で使用される一般的な方法です。 これらのパラメータには、中心静脈圧 (CVP)、肺動脈圧 (PAP)、心拍出量 (CO)、および動脈血圧 (BP) が含まれます。 これらのパラメータは患者の姿勢に応じて変化するという一般的な理解があり、患者が仰臥位から座位に移行すると、心臓への静脈還流が減少するため、これらのパラメータはある程度減少することが予想されます。 さらに、患者がベッド上で横たわる程度は、頭をわずかに上げるだけから完全に直立するまで、大きく異なります。 これらの測定が行われるときの患者の位置に関しては、さまざまなポリシーが存在します。 ポリシーは、位置を指定しないことから、測定のために完全に平らに置き、その後、より直立した位置 (通常は 30 度または 45 度) に戻すまでさまざまです。 患者の通常の姿勢との明確な相関関係はないにもかかわらず、決定は仰臥位の測定値に基づいて行われます。 この研究では、位置とこれらのパラメータの間の相関関係を調査します。
HVICU の患者には研究チームのメンバーがアプローチし、看護師による測定値を記録することについて口頭での承認を求められます。 測定値を記録することについて口頭で同意を得た後、研究チームのメンバーが血圧を記録します。患者の看護師が測定した CVP、PAP、CO。 これらの測定値は、患者がベッドの背もたれを 30 度に上げてベッドに横たわった状態と、ベッドの背もたれが 0 度のときに患者を仰向けにした状態で記録されます。 トランスデューサーをゼロ調整することにより、トランスデューサーは前腋窩と同じ高さになります。 体位を変えるたびに、チームメンバーは看護師に、これらのパラメータが安定するまで 5 分間待ってから、その体位でパラメータを測定および記録するように依頼します。 これらのパラメータは、臨床ケアに必要な測定が行われている限り、その日を使用して時間単位で記録されます。 患者が挿管されている場合、日付、駆出率、BMI、身長、体重、年齢、PEEP などの他の患者情報が記録されます。
18 歳から 85 歳までの 60 人の患者が、簡易サンプリングにより HVICU に採用されます。 サンプル サイズは CVP の初期測定に基づいて計算され、予備データでは平均差 1.28±2.93 が示されています。 mmHg であり、α = 0.05、累乗 90 で、差が 3 未満の値が同等であると仮定します。 計算は Web サイト http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence で行われました。 データは、初期測定の同等性検定 (2 つの平均間の同等性検定) を使用して分析され、その後、線形混合効果モデルを使用して時間の経過とともに (反復測定) 分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HVICU の成人患者 (18 ~ 85 歳)
- CVP または PA カテーテルが留置されている。
除外基準:
- 僧帽弁手術を受けたばかりの患者さん
- PEEP > 10cmH2O の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心静脈圧 仰臥位、ベッド頭角度 30 度
時間枠:術後48時間
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍出量 仰臥位
時間枠:術後48時間
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術後48時間
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ベッド頭が30度のときの心拍出量
時間枠:術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kane High, MD、MS Hershey Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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