Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hemodynamiska värden med hållning

24 juli 2017 uppdaterad av: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center

Studien är utformad som en prospektiv observationsstudie. Varje deltagare kommer att få sitt BP, CVP, PAP och CO mätta av sin kliniska sjuksköterska med hjälp av inneboende katetrar placerade för rutinmässig patientövervakning. Mätningar kommer att registreras på timbasis under dagen och under så många dagar som möjligt om de erforderliga mätningarna görs för klinisk vård.

Sextio patienter mellan 18 och 85 år kommer att rekryteras till HVICU med hjälp av bekvämlighetsprovtagning. Data kommer att analyseras med hjälp av ett ekvivalenstest på de initiala mätningarna (test av ekvivalens mellan två medelvärden) och sedan över tid (upprepade mätningar) med en linjär blandad effektmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Invasiv övervakning är en vanlig metod som används på intensivvårdsavdelningar för att mäta kardiovaskulär status. Dessa parametrar inkluderar centralt venöst tryck (CVP), pulmonellt artärtryck (PAP), hjärtminutvolym (CO) och arteriellt blodtryck (BP). Det finns en allmän förståelse för att dessa parametrar varierar med patientens position med förväntningen att, när patienten går från liggande till sittande, dessa parametrar minskar i viss mån på grund av minskat venöst återflöde till hjärtat. Dessutom kan i vilken utsträckning en patient kan ligga tillbakalutad i sängen variera mycket från att bara ha huvudet något upphöjt till att vara helt upprätt. Olika policyer finns med avseende på patientens position när dessa mätningar görs. Policyerna varierar från ingen specificerad position till att placera dem helt plant för att göra mätningen och sedan återställa dem till ett mer upprätt läge, vanligtvis 30 eller 45 grader. Besluten baseras på liggande mätningar trots att det inte finns någon tydlig korrelation till patientens vanliga position. Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan position och dessa parametrar.

Patienter på HVICU kommer att kontaktas av en medlem av forskargruppen och ombeds att deras muntliga godkännande för att registrera mätningar gjorda av deras sjuksköterska. Efter att ha fått muntligt medgivande för att registrera mätningarna kommer en medlem av studiegruppen att registrera blodtrycket. CVP, PAP och CO som mäts av patientens sjuksköterska. Dessa mätningar kommer att registreras med patienten liggande på sängen med baksidan av sängen upphöjd till 30o och med patienten liggande när baksidan av sängen är på 0o. Givarna kommer att jämnas med främre armhålan genom att nollställa transduktorn. Efter varje positionsbyte kommer teammedlemmen att be sjuksköterskan att vänta 5 minuter för att tillåta stabilisering av dessa parametrar innan de mäter och registrerar parametrarna vid den positionen. Dessa parametrar kommer att registreras på timbasis med användning av dagen under så många dagar som de erforderliga mätningarna görs för klinisk vård. Annan patientinformation som registreras kommer att vara datum, ejektionsfraktion, BMI, längd, vikt, ålder och PEEP, om patienten är intuberad.

Sextio patienter mellan 18 och 85 år kommer att rekryteras till HVICU med hjälp av bekvämlighetsprovtagning. Provstorleken beräknades baserat på den initiala mätningen av CVP där våra preliminära data visar en medelskillnad på 1,28±2,93 mmHg, och antar att värden med en skillnad < 3 är ekvivalenta, med en α = 0,05 och en potens av 90. Beräkningen gjordes på följande webbplats: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. Data kommer att analyseras med hjälp av ett ekvivalenstest på de initiala mätningarna (test av ekvivalens mellan två medelvärden) och sedan över tid (upprepade mätningar) med en linjär blandad effektmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på Hershey Medical Center som genomgår CABG och aortaklaffkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18 till 85 år) på HVICU
  2. Har inneboende CVP eller PA kateter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som just genomgått mitralisklaffoperation
  2. Patienter som har PEEP > 10cmH2O

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
centralt ventryck liggande och med sänghuvud i 30 grader
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtminutvolym liggande
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
hjärtminutvolym med sänghuvud vid 30 grader
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 044000EP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

3
Prenumerera