Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hæmodynamiske værdier med kropsholdning

24. juli 2017 opdateret af: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center

Studiet er designet som et prospektivt observationsstudie. Hver deltager vil få deres BP, CVP, PAP og CO målt af deres kliniske sygeplejerske ved hjælp af indlagte katetre placeret til rutinemæssig patientovervågning. Målinger vil blive registreret på timebasis i løbet af dagen og i så mange dage som muligt, hvis de nødvendige målinger udføres til klinisk behandling.

Tres patienter mellem 18 og 85 år vil blive rekrutteret i HVICU ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Data vil blive analyseret ved hjælp af en test af ækvivalens på de indledende målinger (test af ækvivalens mellem to middelværdier) og derefter over tid (gentagne målinger) med en lineær mixed-effects model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Invasiv overvågning er en almindelig metode, der bruges på intensivafdelinger til at måle kardiovaskulær status. Disse parametre omfatter centralt venetryk (CVP), pulmonalt arterietryk (PAP), hjertevolumen (CO) og arterielt blodtryk (BP). Der er en generel forståelse af, at disse parametre varierer med patientens stilling med forventning om, at efterhånden som patienten går fra liggende til siddende, falder disse parametre til en vis grad på grund af nedsat venøs tilbagevenden til hjertet. Ydermere kan omfanget, i hvilket en patient læner sig tilbage i sengen, variere meget fra blot at have hovedet lidt hævet til at være helt oprejst. Der eksisterer forskellige politikker med hensyn til patientposition, når disse målinger udføres. Politikkerne varierer fra ingen specificeret position til at placere dem helt fladt for at foretage målingen og derefter returnere dem til en mere oprejst position, normalt 30 eller 45 grader. Beslutninger er baseret på liggende målinger på trods af ingen klar korrelation til patientens sædvanlige stilling. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem position og disse parametre.

Patienter i HVICU vil blive kontaktet af et medlem af forskerholdet og bedt om deres mundtlige godkendelse til at registrere målinger foretaget af deres sygeplejerske. Efter at have modtaget verbalt samtykke til at registrere målingerne, vil et medlem af undersøgelsesteamet registrere BP. CVP, PAP og CO målt af patientens sygeplejerske. Disse målinger vil blive registreret med patienten liggende på sengen med sengens ryg hævet til 30o og med patienten liggende, når sengens ryg er på 0o. Transducerne vil blive nivelleret med den forreste aksillære ved at nulstille transduceren. Efter hver stillingsændring vil teammedlemmet bede sygeplejersken om at vente 5 minutter for at tillade stabilisering af disse parametre, før parametrene måles og registreres i den pågældende position. Disse parametre vil blive registreret på timebasis ved brug af dagen i lige så mange dage, som de påkrævede målinger foretages til klinisk behandling. Andre registrerede patientoplysninger vil være dato, ejektionsfraktion, BMI, højde, vægt, alder og PEEP, hvis patienten er intuberet.

Tres patienter mellem 18 og 85 år vil blive rekrutteret i HVICU ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på den indledende måling af CVP, hvor vores foreløbige data viser en gennemsnitlig forskel på 1,28±2,93 mmHg, og forudsat at værdier med en forskel < 3 er ækvivalente, med en α = 0,05 og en potens på 90. Beregningen blev foretaget på følgende hjemmeside: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. Data vil blive analyseret ved hjælp af en test af ækvivalens på de indledende målinger (test af ækvivalens mellem to middelværdier) og derefter over tid (gentagne målinger) med en lineær mixed-effects model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Hershey Medical Center, der får CABG og aortaklapkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (18 til 85 år) i HVICU
  2. Har indlagt CVP eller PA kateter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lige har gennemgået mitralklapoperationer
  2. Patienter, der har PEEP > 10cmH2O

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
centralt venetryk liggende og med sengehoved ved 30 grader
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteoutput i liggende stilling
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
hjertevolumen med sengehoved ved 30 grader
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 044000EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Abonner