Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in hemodynamische waarden met houding

24 juli 2017 bijgewerkt door: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center

De studie is opgezet als een prospectieve observationele studie. Elke deelnemer zal zijn BP, CVP, PAP en CO laten meten door zijn klinische verpleegkundige met behulp van verblijfskatheters die zijn geplaatst voor routinematige patiëntbewaking. Metingen worden gedurende de dag op uurbasis geregistreerd en zoveel mogelijk dagen als het gaat om metingen voor klinische zorg.

Zestig patiënten tussen de 18 en 85 jaar zullen worden gerekruteerd in HVICU door middel van gemakssteekproeven. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een gelijkwaardigheidstest op de initiële metingen (test van gelijkwaardigheid tussen twee gemiddelden) en vervolgens in de loop van de tijd (herhaalde metingen) met een lineair model met gemengde effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve monitoring is een veelgebruikte methode die wordt gebruikt op intensive care-afdelingen om de cardiovasculaire status te meten. Deze parameters omvatten centrale veneuze druk (CVP), pulmonale arteriële druk (PAP), cardiale output (CO) en arteriële bloeddruk (BP). Er is een algemeen begrip dat deze parameters variëren met de positie van de patiënt, met de verwachting dat, naarmate de patiënt van rugligging naar zit gaat, deze parameters tot op zekere hoogte afnemen als gevolg van een verminderde veneuze terugstroom naar het hart. Bovendien kan de mate waarin een patiënt achteroverleunt in bed sterk variëren, van alleen het hoofd iets omhoog houden tot helemaal rechtop staan. Er bestaan ​​verschillende beleidsregels met betrekking tot de positie van de patiënt wanneer deze metingen worden uitgevoerd. Het beleid varieert van een niet-gespecificeerde positie tot het volledig plat leggen om de meting uit te voeren en ze vervolgens weer rechtop te zetten, meestal 30 of 45 graden. Beslissingen zijn gebaseerd op metingen in rugligging ondanks dat er geen duidelijke correlatie is met de gebruikelijke houding van de patiënt. Deze studie zal de correlatie tussen positie en deze parameters onderzoeken.

Patiënten in de HVICU worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam en gevraagd om hun mondelinge toestemming om metingen van hun verpleegkundige vast te leggen. Na mondelinge toestemming om de metingen op te nemen, zal een lid van het onderzoeksteam de bloeddruk opnemen. CVP, PAP en CO zoals gemeten door de verpleegkundige van de patiënt. Deze metingen worden geregistreerd terwijl de patiënt op het bed ligt met de rugleuning van het bed omhoog tot 30o en met de patiënt in rugligging wanneer de rugleuning van het bed op 0o staat. De transducers worden op gelijke hoogte gebracht met de voorste oksel door de transducer op nul te zetten. Na elke positieverandering zal het teamlid de verpleegkundige vragen om 5 minuten te wachten om deze parameters te stabiliseren alvorens de parameters op die positie te meten en te registreren. Deze parameters worden op uurbasis geregistreerd met behulp van de dag gedurende zoveel dagen als de vereiste metingen voor klinische zorg worden uitgevoerd. Andere geregistreerde patiëntgegevens zijn datum, ejectiefractie, BMI, lengte, gewicht, leeftijd en PEEP, als de patiënt is geïntubeerd.

Zestig patiënten tussen de 18 en 85 jaar zullen worden gerekruteerd in HVICU door middel van gemakssteekproeven. De steekproefomvang werd berekend op basis van de initiële meting van CVP, waarbij onze voorlopige gegevens een gemiddeld verschil laten zien van 1,28 ± 2,93 mmHg, en ervan uitgaande dat waarden met een verschil < 3 equivalent zijn, met een α = 0,05 en een macht van 90. De berekening is gedaan op de volgende website: http://www.sealedenvelope.com/power/continuous-equivalence. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een gelijkwaardigheidstest op de initiële metingen (test van gelijkwaardigheid tussen twee gemiddelden) en vervolgens in de loop van de tijd (herhaalde metingen) met een lineair model met gemengde effecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in Hershey Medical Center met CABG en aortaklepoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (18 tot 85 jaar) in de HVICU
  2. Heb een inwonende CVP- of PA-katheter.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die net een mitralisklepoperatie hebben ondergaan
  2. Patiënten met PEEP > 10cmH2O

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
centrale veneuze druk in rugligging en met hoofdeinde van bed op 30 graden
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardiale output in rugligging
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief
cardiale output met hoofdeinde van bed op 30 graden
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kane High, MD, MS Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 044000EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren