Bupivacaine과 Morphine을 병용한 Bupivacaine을 병용한 횡복부-평면 차단술의 수술 후 효능
복부암 대수술 환자에서 Bupivacaine과 Bupivacaine과 Morphine을 병용한 Transverses Abdominis -Plane Block의 효능
연구 개요
상세 설명
이 무작위 연구는 사전 서면 동의 후 이집트 Assuit 대학의 South Egypt Cancer Institute 지역 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다. 이 연구에는 하복부 암 수술(복부 자궁 적출술, 난소 절제술 및 근치 방광 절제술)이 예정된 연령(18~60세), 체중(50~85kg) kg의 ASA I-II 암 환자 약 60명이 포함됩니다. 연구 약물에 대한 알려진 약물 알레르기가 있는 환자, 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환, 응고 장애 및 통증의 인식 및 평가를 방해할 정신 질환이 있는 환자를 연구에서 제외합니다. 수술 전, 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자신의 통증 강도를 평가하는 방법을 배우게 되며, 점수는 0-10(여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
환자는 온라인 연구 랜덤마이저를 사용하여 각 그룹당 30명씩 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1:
30명의 환자가 20ml 식염수에 희석된 부피바카인 0.5% 20ml(총 부피 40ml)를 2회 분할 용량으로 국소 마취제와 함께 초음파 유도 복횡근-평면 차단(복벽의 각 측면에 20ml 투여)을 받습니다.
그룹 2:
30명의 환자가 국소 마취제와 함께 초음파 유도 복횡단 차단을 받습니다. 부피바카인 0.5% + 20ml 식염수에 희석된 모르핀 10mg(총 부피 40ml)을 두 번 나누어 투여합니다. 즉, 복벽의 각 측면에 20ml를 투여합니다. .
수술은 표준 전신 마취하에 시행되며 초음파 유도 TAP 블록은 GA 유도 전에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit, 이집트, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위(18-60세)의 ASA I-II 암 환자 60명,
- 무게(50-85)kg
제외 기준:
- 약물 연구를 위해 알려진 약물 알레르기가 있는 환자
- 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환이 있는 경우
- 응고 장애
- 고통에 대한 인식과 평가를 방해하는 정신 질환이 있는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 부피비카인으로 TAP
30명의 환자가 20ml 식염수(총 부피 40ml)에 희석된 부피바카인 0.5% 20ml의 국소 마취제와 함께 초음파 유도된 복횡단 차단(TAP)을 2회 나누어 투여합니다. 즉, 복벽의 각 측면에 20ml를 투여합니다.
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주요 복부 암 수술을 받는 환자에서 모르핀과 부피비카인을 병용한 복횡근 평면 차단의 진통 효능을 비교합니다.
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활성 비교기: 부피비카인과 모르핀이 있는 TAP
30명의 환자는 국소 마취제 20ml의 부피바카인 0.5% + 10mg 모르핀을 20ml 식염수(총 부피 40ml)에 희석한 2회 분할 용량으로 초음파 유도 복횡면 차단(TAP)을 받습니다. 복벽.
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주요 복부 암 수술을 받는 환자에서 모르핀과 부피비카인을 병용한 복횡근 평면 차단의 진통 효능을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 및 기침 시 통증의 존재 및 심각도는 Visual Analog Scale을 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 첫 24시간
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쉬고 있을 때와 기침할 때의 통증의 존재와 심각도는 수술 후 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에 Visual Analog Scale을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정점수를 이용한 진정 정도
기간: 수술 후 24시간
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진정 점수(각성 및 경보 = 0, 조용히 깨어 있음 = 1, 잠들었지만 쉽게 깨움 = 2, 깊은 수면 = 3)를 사용하여 진정 수준은 수술 후 기준선, 2, 4, 6, 8, 12, 18에서 평가됩니다. , 그리고 24시간.
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수술 후 24시간
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몇 분 안에 진통제에 대한 첫 번째 요청이 관찰됩니다.
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 229
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