Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittainen vatsalihaksen tehokkuus bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin morfiinilla leikkauksen jälkeen

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Fatma Adel El sherif, Assiut University

Poikittainen vatsalihaksen tehokkuus bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin morfiinilla potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata poikittais-vatsa-taso-salpauksen analgeettista tehoa bupivikaiinilla verrattuna bupivakaiiniin ja morfiiniin potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen hyväksyy Etelä-Egyptin syöpäinstituutin paikallinen eettinen komitea, Assuit University, Egypti saatuaan kirjallisen suostumuksen. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 60 ASA I-II -syöpäpotilasta, joiden ikäluokka on 18-60 vuotta, paino (50-85) kg ja joille suunnitellaan alavatsan syövän leikkausta (vatsan kohdun poisto, munasarjan poisto ja radikaali kystektomia). Sulje pois tutkimuksesta Potilaat, joilla tiedetään olevan lääkeaineallergia tutkimuslääkkeille, joilla on merkittävä sydän-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaus, hyytymishäiriöt ja potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia. Ennen leikkausta potilaille opetetaan, kuinka arvioida oma kipuvoimakkuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on pisteytetty 0-10 (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).

Potilaat jaetaan satunnaisesti käyttämällä online-tutkimussatunnaistajaa kahteen ryhmään, 30 potilasta kussakin ryhmässä:

Ryhmä 1:

30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane -blokauksen paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen jaettuun annokseen, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle.

Ryhmä 2:

30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane blokauksen paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen annokseen jaettuna, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle. .

Leikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa ja ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritetaan ennen GA:n induktiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 ASA I-II -syöpäpotilasta, joiden ikäluokka on 18-60 vuotta,
  • paino (50-85) kg

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaiden kanssa, joilla tiedetään olevan lääkeaineallergia tutkia lääkkeitä
  • joilla on merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus
  • hyytymishäiriöiden kanssa
  • ne, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: TAP bupivikaiinilla
30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane block (TAP) paikallispuudutuksen kanssa 20 ml bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahtena jaettuna annoksena, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle.
Lääke: transversus abdominis-plane blokkaus paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia
vertaa poikittaisen vatsa-tasoblokauksen analgeettista tehoa bupivikaiiniin ja morfiiniin potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.
Active Comparator: TAP bupivikaiinilla ja morfiinilla
30 potilasta saa ultraääniohjattua transversus abdominis-plane block (TAP) paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen annokseen jaettuna, eli 20 ml annetaan kummallekin puolelle vatsan seinämä.
Lääke: transversus abdominis-plane blokkaus paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia
vertaa poikittaisen vatsa-tasoblokauksen analgeettista tehoa bupivikaiiniin ja morfiiniin potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyminen ja vakavuus levossa ja yskiessä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun esiintyminen ja vaikeus levossa ja yskiessä arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka arvioidaan leikkauksen jälkeen lähtötasolla, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation taso käyttämällä sedaatiopisteitä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
sedaation taso käyttämällä sedaatiopisteitä (valveina ja vireänä = 0, hiljaa hereillä = 1, unessa, mutta heräämässä = 2, syvässä unessa = 3) arvioidaan leikkauksen jälkeen lähtötasolla, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäinen analgesiapyyntö havaitaan minuuteissa
Aikaikkuna: ensimmäinen 24 tuntia
ensimmäinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 229

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa