Poikittainen vatsalihaksen tehokkuus bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin morfiinilla leikkauksen jälkeen
Poikittainen vatsalihaksen tehokkuus bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin morfiinilla potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun tutkimuksen hyväksyy Etelä-Egyptin syöpäinstituutin paikallinen eettinen komitea, Assuit University, Egypti saatuaan kirjallisen suostumuksen. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 60 ASA I-II -syöpäpotilasta, joiden ikäluokka on 18-60 vuotta, paino (50-85) kg ja joille suunnitellaan alavatsan syövän leikkausta (vatsan kohdun poisto, munasarjan poisto ja radikaali kystektomia). Sulje pois tutkimuksesta Potilaat, joilla tiedetään olevan lääkeaineallergia tutkimuslääkkeille, joilla on merkittävä sydän-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaus, hyytymishäiriöt ja potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia. Ennen leikkausta potilaille opetetaan, kuinka arvioida oma kipuvoimakkuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on pisteytetty 0-10 (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Potilaat jaetaan satunnaisesti käyttämällä online-tutkimussatunnaistajaa kahteen ryhmään, 30 potilasta kussakin ryhmässä:
Ryhmä 1:
30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane -blokauksen paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen jaettuun annokseen, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle.
Ryhmä 2:
30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane blokauksen paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen annokseen jaettuna, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle. .
Leikkaus suoritetaan tavallisessa yleisanestesiassa ja ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritetaan ennen GA:n induktiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 ASA I-II -syöpäpotilasta, joiden ikäluokka on 18-60 vuotta,
- paino (50-85) kg
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kanssa, joilla tiedetään olevan lääkeaineallergia tutkia lääkkeitä
- joilla on merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus
- hyytymishäiriöiden kanssa
- ne, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: TAP bupivikaiinilla
30 potilasta saa ultraääniohjatun transversus abdominis-plane block (TAP) paikallispuudutuksen kanssa 20 ml bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahtena jaettuna annoksena, eli 20 ml annetaan vatsan seinämän kummallekin puolelle.
|
vertaa poikittaisen vatsa-tasoblokauksen analgeettista tehoa bupivikaiiniin ja morfiiniin potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.
|
|
Active Comparator: TAP bupivikaiinilla ja morfiinilla
30 potilasta saa ultraääniohjattua transversus abdominis-plane block (TAP) paikallispuudutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 mg morfiinia laimennettuna 20 ml:aan suolaliuosta (kokonaistilavuus 40 ml) kahteen annokseen jaettuna, eli 20 ml annetaan kummallekin puolelle vatsan seinämä.
|
vertaa poikittaisen vatsa-tasoblokauksen analgeettista tehoa bupivikaiiniin ja morfiiniin potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esiintyminen ja vakavuus levossa ja yskiessä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun esiintyminen ja vaikeus levossa ja yskiessä arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka arvioidaan leikkauksen jälkeen lähtötasolla, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaation taso käyttämällä sedaatiopisteitä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sedaation taso käyttämällä sedaatiopisteitä (valveina ja vireänä = 0, hiljaa hereillä = 1, unessa, mutta heräämässä = 2, syvässä unessa = 3) arvioidaan leikkauksen jälkeen lähtötasolla, 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
ensimmäinen analgesiapyyntö havaitaan minuuteissa
Aikaikkuna: ensimmäinen 24 tuntia
|
ensimmäinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .