Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Transverses Abdominis-Plane Block med bupivacain versus bupivacain med morfin postoperativt

14. juli 2016 opdateret af: Fatma Adel El sherif, Assiut University

Effekten af ​​Transverses Abdominis-Plane Block med bupivacain versus bupivacain med morfin hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske effekt af transversus abdominis-plane blok med bupivacain versus bupivacain med morfin hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede undersøgelse vil blive godkendt af den lokale etiske komité ved South Egypt Cancer Institute, Assuit University, Egypten efter skriftligt informeret samtykke. Denne undersøgelse vil omfatte ca. 60 ASA I-II cancerpatienter med aldersgruppe (18-60) år, vægt (50-85) kg, som vil blive planlagt til kræftoperation i den nederste del af maven (abdominal hysterektomi, ooforektomi og radikal cystektomi). Udelukke fra undersøgelsen patienter med kendt lægemiddelallergi over for lægemidler, signifikant hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom, koagulationsforstyrrelser og patienter med psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre opfattelsen og vurderingen af ​​smerte. Præoperativt vil patienter blive undervist i, hvordan de vurderer deres egen smerteintensitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), scoret fra 0-10 (hvor 0= ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte).

Patienter vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en online forskningsrandomizer i to grupper, 30 patienter i hver gruppe:

Gruppe 1:

30 patienter modtager ultralydsstyret transversus abdominis-planblok med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5 % fortyndet i 20 ml saltvand (total volumen 40 ml) i to opdelte doser, dvs. 20 ml administreres på hver side af bugvæggen.

Gruppe 2:

30 patienter modtager ultralydsvejledt transversus abdominis-plan blok med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5% + 10 mg morfin fortyndet i 20 ml saltvand (samlet volumen 40 ml) i to opdelte doser, dvs. 20 ml administreres på hver side af bugvæggen .

Kirurgi vil blive udført under almindelig generel anæstesi og ultralydsstyret TAP-blokering vil blive udført før induktion af GA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 ASA I-II cancerpatienter i aldersgruppen (18-60) år,
  • vægt (50- 85) kg

Ekskluderingskriterier:

  • med patienter med kendt lægemiddelallergi til at studere lægemidler
  • med betydelig hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom
  • med koagulationsforstyrrelser
  • dem med psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre perception og vurdering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: TAP med bupivicain
30 patienter modtager ultralydsstyret transversus abdominis-plane blok (TAP) med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5 % fortyndet i 20 ml saltvand (total volumen 40 ml) i to opdelte doser, dvs. 20 ml administreres på hver side af bugvæggen.
Medicin: transversus abdominis-plan blok med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5 % + 10 mg morfin
sammenligne den analgetiske virkning af transversus abdominis-plane blok med bupivicain med morfin hos patienter, der gennemgår en større abdominal canceroperation.
Aktiv komparator: TAP med bupivicain med morfin
30 patienter modtager ultralydsstyret transversus abdominis-plane blok (TAP) med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5% + 10 mg morfin fortyndet i 20 ml saltvand (total volumen 40 ml) i to opdelte doser, dvs. 20 ml administreres på hver side af bugvæggen.
Medicin: transversus abdominis-plan blok med lokalbedøvelse 20 ml bupivacain 0,5 % + 10 mg morfin
sammenligne den analgetiske virkning af transversus abdominis-plane blok med bupivicain med morfin hos patienter, der gennemgår en større abdominal canceroperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerte i hvile og ved hoste vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerte i hvile og ved hoste vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala vil blive vurderet postoperativt ved baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer.
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af sedation ved at bruge sedationsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
sedationsniveauet ved at bruge sedationsscore (vågen og vågen = 0, stille vågen = 1, sovende, men let vækket = 2, dyb søvn = 3) vil blive vurderet postoperativt ved baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer.
24 timer postoperativt
første anmodning om analgesi i løbet af få minutter vil blive observeret
Tidsramme: først 24 timer
først 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner