Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzverzális hasi blokk hatékonysága bupivakainnal szemben a morfinos bupivakainnal szemben a műtét után

2016. július 14. frissítette: Fatma Adel El sherif, Assiut University

A keresztirányú hasizom blokkolás hatékonysága bupivakainnal szemben a bupivakain morfiummal szemben nagy hasi daganatos műtéten átesett betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a bupivicainnal végzett transzversus abdominis síkbeli blokk fájdalomcsillapító hatékonyságát a morfinos bupivakainnal szemben olyan betegeknél, akiknél nagyobb hasi daganatos műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált vizsgálatot az egyiptomi Assuit Egyetem Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetének helyi etikai bizottsága hagyja jóvá írásos beleegyezése után. Ebben a vizsgálatban körülbelül 60 olyan ASA I-II rákos beteg vesz részt, akiknek életkora (18-60 év), súlya (50-85 kg) van, és akiket alhasi rákműtétre (hasi méheltávolítás, oophorectomia és radikális cisztektómia) terveznek. Ki kell zárni a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek ismert gyógyszerallergiája a vizsgált gyógyszerekre, jelentős szív-, légzőszervi, vese- vagy májbetegség, véralvadási rendellenességek, valamint olyan pszichiátriai betegségben szenvedők, akik zavarják a fájdalom érzékelését és értékelését. A műtét előtt a betegeket megtanítják, hogyan értékeljék saját fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, 0-tól 10-ig (ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).

A betegeket egy online kutatási randomizáló segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják, mindegyik csoportban 30 beteg:

1. csoport:

30 beteg ultrahanggal vezérelt transzversus abdominis sík blokkot kap helyi érzéstelenítéssel 20 ml 0,5%-os bupivakaint 20 ml sóoldatban (40 ml össztérfogat) két részre osztva, azaz 20 ml-t adunk be a hasfal mindkét oldalára.

2. csoport:

30 beteg ultrahanggal vezérelt transzversus abdominis sík blokkot kap helyi érzéstelenítéssel 20 ml bupivakain 0,5% + 10 mg morfium 20 ml sóoldatban (teljes térfogat 40 ml) két részre osztva, azaz 20 ml-t adunk a hasfal mindkét oldalára. .

A műtétet szokásos általános érzéstelenítésben hajtják végre, és ultrahanggal vezérelt TAP blokkolást végeznek a GA indukciója előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 ASA I-II rákos beteg, életkora (18-60 év),
  • súly (50-85) kg

Kizárási kritériumok:

  • ismert gyógyszerallergiás betegekkel a vizsgált gyógyszerekre
  • súlyos szív-, légúti-, vese- vagy májbetegségben szenved
  • véralvadási zavarokkal
  • olyan pszichiátriai betegségben szenvedők, amelyek zavarják a fájdalom észlelését és értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: TAP bupivicainnal
30 beteg ultrahanggal irányított transzversus abdominis-sík blokkot (TAP) kap helyi érzéstelenítéssel 20 ml 0,5%-os bupivakaint 20 ml sóoldatban (40 ml össztérfogat) két részre osztva, azaz 20 ml-t adunk a hasfal mindkét oldalára.
Drog: transversus abdominis sík blokk helyi érzéstelenítővel 20 ml bupivakain 0,5% + 10 mg morfin
összehasonlítani a transversus abdominis-sík blokk fájdalomcsillapító hatékonyságát a bupivicain és a morfium kombinációjával nagy hasi daganatos műtéten átesett betegeknél.
Aktív összehasonlító: TAP bupivicainnal morfiummal
30 beteg ultrahanggal irányított transzversus abdominis sík blokkot (TAP) kap helyi érzéstelenítéssel 20 ml 0,5%-os bupivakain + 10 mg morfium 20 ml sóoldatban (40 ml össztérfogat) hígításában, két részre osztva, azaz mindkét oldalra 20 ml-t kell beadni. a hasfal.
Drog: transversus abdominis sík blokk helyi érzéstelenítővel 20 ml bupivakain 0,5% + 10 mg morfin
összehasonlítani a transversus abdominis-sík blokk fájdalomcsillapító hatékonyságát a bupivicain és a morfium kombinációjával nagy hasi daganatos műtéten átesett betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi és köhögési fájdalom jelenlétét és súlyosságát vizuális analóg skála segítségével értékelik
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A nyugalmi és köhögési fájdalom meglétét és súlyosságát vizuális analóg skála segítségével értékelik a műtét után, a kiinduláskor, 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra elteltével.
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szedáció szintje a szedációs pontszám segítségével
Időkeret: 24 órával a műtét után
a szedáció szintjét szedációs pontszám segítségével (ébren és éber = 0, csendesen ébren = 1, alszik, de könnyen felébred = 2, mély alvás = 3) a műtét után a kiinduláskor értékelik, 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra.
24 órával a műtét után
perceken belül első fájdalomcsillapítási kérelmet észlelnek
Időkeret: első 24 óra
első 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 229

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel