Development and Evaluation of a Cognitive Enhancement Product Made From Selected Thai Herbs for Menopausal Women
2016년 2월 27일 업데이트: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
This study is set up to determine the cognitive enhancing effect and consumption safety of the novel cognitive enhancement product made from the combined extract of Z. mays (purple color) and P. amaryllifolius based-drink (MP1) in menopausal volunteer.
연구 개요
상세 설명
Memory impairment is one of the common health problems in menopausal women.
Due to the therapeutic efficiency limitation, the searching for the protective intervention for this condition is required.
Based on the previous findings that the combined extract of Z. mays (purple color) and P. amaryllifolius based-drink (MP1) could attenuate memory impairment in animal model of menopause, the investigators aimed to investigate the effect of MP1 functional drink on working memory, psychological fitness, possible underlying mechanism and the consumption safety in menopausal volunteers.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy perimenopausal and postmenopausal women (<5 years menstruation cessation) who live in Northeastern of Thailand.
Exclusion Criteria:
- Subject who is diagnosed with one of the following: cardiovascular diseases, respiratory diseases,neuropsychological diseases, head injury, diabetes mellitus, liver disease, cancer, autoimmune disease and hematological disorder are excluded.
- Hysterectomy and/or Oophorectomy
- Subject who use hormone or any drug exerts the influence on Hypothalamic Pituitary Gonadal axis and nervous system.
- Body mass index >27
- Athlete or subject who has a regular exercise.
- Smoker or heavy drinker
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MP1 group
Subjects receive the MP1 product at the dose of 400 mg/day for 8 weeks.
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Subjects receive MP1 drink at the dose of 400 mg/day after meal for 8 weeks.
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위약 비교기: Placebo group
Subject receive the Placebo product for 8 weeks.
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Subjects receive Placebo drink after meal for 8 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cognitive processing (P300) and attention (N100) using Event Related Potential
기간: 7 months
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7 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuracy and speed of working memory using computerized battery test
기간: 7 months
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7 months
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Psychological fitness using Bond-Ladder test and Symptom Check List-90 test (SCL-90)
기간: 7 months
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7 months
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Malondialdehyde level in serum
기간: 7 month
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7 month
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The activity of Superoxide dismutase enzyme in serum
기간: 7 month
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The activity of Superoxide dismutase (SOD) enzyme in serum is measured by using the biochemical assay method and the activity of SOD is expressed as units/mg protein.
The higher activity of SOD enzyme is the better antioxidant effect of the intervention.
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7 month
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The activity of Glutathione Peroxidase enzyme in serum
기간: 7 month
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The activity of Glutathione Peroxidase (GSH-Px) enzyme in serum is measured by using the biochemical assay method and the activity of GSH-Px is expressed as units/mg protein.
The higher activity of GSH-Px enzyme is the better antioxidant effect of the intervention.
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7 month
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The activity of Catalase enzyme in serum
기간: 7 month
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The activity of Catalase enzyme in serum is measured by using the biochemical assay method and the activity of CAT is expressed as units/mg protein.
The higher activity of CAT enzyme is the better antioxidant effect of the intervention.
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7 month
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The activity of Acetylcholinesterase enzyme in serum
기간: 7 month
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Acetylcholinesterase (AChE) is an enzyme that catalyzes the breakdown of Acetylcholine, a neurotransmitter for learning and memory.The activity of AChE enzyme in serum is measured by using the biochemical assay method and the result is express as mmol/min.g
protein.
The lower activity of AChE is the better cognitive enhancing effect of the intervention.
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7 month
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The activity of Monoamine oxidase enzyme in serum
기간: 7 month
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Monoamine oxidase (MAO) is an enzyme that catalyzes the breakdown of Monoamine neurotransmitter , a neurotransmitter for learning and memory.The activity of MAO enzyme in serum is measured by using the biochemical assay method and the result is express as nmol/h/mg protein.
The lower activity of MAO is the better cognitive enhancing effect of the intervention.
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7 month
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Consumption safety of MP1 by using the electrocardiogram (ECG), Blood chemistry, hematology, blood pressure measurement
기간: 7 months
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7 months
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Adverse events by using adverse event record form
기간: 7 months
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7 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jintanaporn Wattanathorn, PhD, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE 571329
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