Liugan Shuangjie Heji의 인플루엔자 치료 임상 연구
2015년 10월 8일 업데이트: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
이 전향적 무작위 통제 시험은 조화로운 외부 및 내부 요법으로 인플루엔자 치료의 효능과 안전성을 연구합니다.
베이징에서 총 300건의 계절성 독감 사례를 수집하여 1개의 치료군과 2개의 대조군으로 나눕니다.
치료 그룹의 환자는 Liugan Shuangjie Heji를, 대조군의 환자는 Shufeng Jiedu 캡슐과 Oseltamivir Phosphate 캡슐을 각각 5일 동안 투여받게 됩니다.
본 연구는 약물 복용 후 체온이 0.5℃ 하강하는 데 걸리는 시간과 체온이 정상으로 회복되는 데 걸리는 시간을 기준으로 조정 요법으로 인플루엔자 치료의 효능과 안전성을 평가합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100078
- 모병
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yang Jiao, MD
- 전화번호: +86 13601016612
- 이메일: Yangjiao2013@sina.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인플루엔자에 대한 서양 의학 임상 진단 기준에 따라 독감 시즌의 질병;
- 테이블에 대한 TCM 증후군 분화가 있는 모든 인플루엔자 환자는 외부가 춥고 내부가 더위입니다.
- 질병 경과 48시간 이내, 겨드랑이 온도가 38.0도 이상;
- 18세에서 65세 사이;
- 자발적이고 서명된 동의서.
제외 기준:
- 처음으로 의사를 만나다 중국 전통 의학 또는 항바이러스제를 사용했습니다.
- 일상적인 혈액 WBC는 정상 상한보다 큽니다.
- 염증성 삼출물 영상을 이용한 흉부 X선 검사;
- 심혈관계, 간, 신장, 조혈계 등 중증 원발성 질환, 면역결핍질환, 암, 정신질환, 자각부족, 간 및 신장 기능이 현저하게 비정상인 경우 간 공훈이 정상보다 1.5배 이상 높음;
- 임신, 수유부, 알레르기 체질
- 거의 3개월 동안 임상 과목에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Liugan Shuangjie 허지 그룹
Liugan Shuangjie Heji, 1일 4회, 매회 100ml씩(즉, 하루 2회) 5일 동안 구두로 복용합니다.
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활성 비교기: Shufeng Jiedu 캡슐 그룹
Shufeng Jiedu 캡슐은 5일 동안 하루에 3번, 한 번에 4개의 캡슐을 구두로 복용합니다.
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활성 비교기: Oseltamivir 인산염 캡슐 그룹
Oseltamivir Phosphate 캡슐은 5일 동안 하루 2회, 매회 75mg씩 경구 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약 복용 후 체온이 0.5℃ 떨어질 때까지의 시간
기간: 오일
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오일
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체온이 정상으로 돌아오는 시간
기간: 오일
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오일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013BAI13B021
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