Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar de behandeling van griep met Liugan Shuangjie Heji

8 oktober 2015 bijgewerkt door: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie bestudeert de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van griep met de verzoenende uitwendige en inwendige therapie. In totaal zullen 300 gevallen van seizoensgriep in Peking worden verzameld en verdeeld in één behandelingsgroep en twee controlegroepen. Patiënten in de behandelingsgroep krijgen Liugan Shuangjie Heji, terwijl patiënten in de controlegroepen respectievelijk de Shufeng Jiedu-capsule en de Oseltamivir-fosfaatcapsule krijgen gedurende een kuur van 5 dagen. De studie beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van griep met de verzoenende therapie op basis van de volgende uitkomstmaten: de tijd die nodig is vanaf de medicijninname tot 0,5 ℃ daling van de lichaamstemperatuur, en de tijd die nodig is voordat de lichaamstemperatuur weer normaal wordt .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100078
        • Werving
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De ziekte tijdens het griepseizoen, in overeenstemming met de klinische diagnostische criteria van de westerse geneeskunde voor griep;
  2. Alle grieppatiënten met TCM-syndroom differentiatie voor de tafel is koud van buiten en warmte van binnen;
  3. Het verloop van de ziekte binnen 48 uur, de okseltemperatuur is 38,0 graden of hoger;
  4. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
  5. Vrijwillige en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. De eerste keer dat u een arts bezoekt. Traditionele Chinese geneeskunde of antivirale middelen heeft gebruikt;
  2. Routinebloed WBC is groter dan de bovengrens van normaal;
  3. X-thoraxonderzoek met inflammatoire exsudatiebeelden;
  4. Met cardiovasculair, lever-, nier- en hematopoietisch systeem zoals ernstige primaire ziekte, immunodeficiëntieziekte, kanker, geestesziekte, zonder zelfkennis, lever- en nierfunctie aanzienlijk abnormale leververdienstelijke dienst is meer dan 1,5 keer hoger dan normaal;
  5. Zwangerschap, moeders die borstvoeding geven en allergische constitutie;
  6. Bijna drie maanden deelgenomen aan klinische onderwerpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liugan Shuangjie Heji-groep
Liugan Shuangjie Heji, oraal innemen, 4 keer per dag, 100 ml per keer (d.w.z. twee doses per dag), gedurende een kuur van vijf dagen.
Geneesmiddel: Liugan Shuangjie Heji
Actieve vergelijker: Shufeng Jiedu-capsulegroep
Shufeng Jiedu Capsule, oraal in te nemen, 3 keer per dag, 4 capsules per keer, gedurende een kuur van vijf dagen.
Geneesmiddel: Shufeng Jiedu-capsule
Actieve vergelijker: Oseltamivirfosfaatcapsulegroep
Oseltamivirfosfaatcapsule, oraal in te nemen, 2 keer per dag, 75 mg per keer, gedurende een kuur van vijf dagen.
Geneesmiddel: Oseltamivirfosfaatcapsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd vanaf de medicijninname tot 0,5 ℃ daling van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: vijf dagen
vijf dagen
tijd voor de lichaamstemperatuur om weer normaal te worden
Tijdsspanne: vijf dagen
vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013BAI13B021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Liugan Shuangjie Heji

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren