Kliininen tutkimus influenssan hoidosta Liugan Shuangjie Hejillä
torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii influenssan hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta ulkoisen ja sisäisen terapian yhteensovittamisessa.
Pekingissä kerätään yhteensä 300 kausi-influenssatapausta, jotka jaetaan yhteen hoitoryhmään ja kahteen kontrolliryhmään.
Hoitoryhmän potilaat saavat Liugan Shuangjie Hejiä, kun taas kontrolliryhmien potilaat saavat Shufeng Jiedu -kapselia ja oseltamiviirifosfaattikapselia 5 päivän ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan influenssan hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta sovitushoidolla seuraavien tulosmittausten perusteella: aika, joka kuluu lääkkeen ottamisesta 0,5 asteen ruumiinlämpölaskuun ja aika, joka kuluu kehon lämpötilan palautumiseen normaaliksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100078
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Jiao, MD
- Puhelinnumero: +86 13601016612
- Sähköposti: Yangjiao2013@sina.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taudin influenssakauden flunssa mukaisesti länsimaisen lääketieteen kliiniset diagnostiset kriteerit influenssalle;
- Kaikki influenssapotilaat, joilla on TCM-oireyhtymä, erottelu taulukossa on kylmää ulkoa ja lämpöä sisällä;
- Taudin kulku 48 tunnin sisällä, kainalon lämpötila on 38,0 astetta tai korkeampi;
- Ikä 18-65 vuotta;
- Vapaaehtoinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa lääkärissä Olet käyttänyt perinteistä kiinalaista lääkettä tai viruslääkkeitä;
- Rutiininomaiset veren valkosolut ovat suurempia kuin normaalin yläraja;
- Rintakehän röntgentutkimus tulehduksellisista eksudaatiokuvista;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän, kuten vakavan primaarisen sairauden, immuunipuutossairauden, syövän, mielisairaus, ilman itsetuntemusta, maksan ja munuaisten toiminnan merkittävästi epänormaali maksan ansiokas palvelu on yli 1,5 kertaa normaalia korkeampi;
- Raskaus, imettävät äidit ja allergiset rakenteet;
- Osallistui kliinisiin aiheisiin lähes kolmen kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liugan Shuangjie Heji -ryhmä
Liugan Shuangjie Heji, ota suun kautta, 4 kertaa päivässä, 100 ml joka kerta (eli kaksi annosta päivässä), viiden päivän ajan.
|
|
|
Active Comparator: Shufeng Jiedu -kapseliryhmä
Shufeng Jiedu -kapseli, ota suun kautta, 3 kertaa päivässä, 4 kapselia joka kerta viiden päivän ajan.
|
|
|
Active Comparator: Oseltamiviirifosfaattikapseliryhmä
Oseltamiviirifosfaattikapseli, ota suun kautta, 2 kertaa päivässä, 75 mg joka kerta, viiden päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika lääkkeen ottamisesta 0,5 ℃ kehon lämpötilan laskuun
Aikaikkuna: viisi päivää
|
viisi päivää
|
|
aikaa, jolloin kehon lämpötila palautuu normaaliksi
Aikaikkuna: viisi päivää
|
viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013BAI13B021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .