Um estudo clínico do tratamento da gripe com Liugan Shuangjie Heji
8 de outubro de 2015 atualizado por: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Este estudo prospectivo randomizado controlado estuda a eficácia e a segurança do tratamento da gripe com a terapia de reconciliação exterior e interior.
Um total de 300 casos de gripe sazonal em Pequim serão coletados e divididos em um grupo de tratamento e dois grupos de controle.
Os pacientes do grupo de tratamento receberão Liugan Shuangjie Heji, enquanto os pacientes dos grupos de controle receberão Shufeng Jiedu Capsule e Oseltamivir Phosphate Capsule, respectivamente, por um período de 5 dias.
O estudo avalia a eficácia e a segurança do tratamento da gripe com a terapia de reconciliação com base nas seguintes medidas de resultado: o tempo que leva desde a ingestão do medicamento até a queda de 0,5 ℃ da temperatura corporal e o tempo que leva para a temperatura corporal voltar ao normal .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100078
- Recrutamento
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Contato:
- Yang Jiao, MD
- Número de telefone: +86 13601016612
- E-mail: Yangjiao2013@sina.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A doença na temporada de gripe da gripe, de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da medicina ocidental para influenza;
- Todos os pacientes gripais com diferenciação de síndrome da MTC para a mesa são frios no exterior e calor no interior;
- O curso da doença dentro de 48 horas, a temperatura axilar é de 38,0 graus ou superior;
- Idade entre 18 a 65 anos;
- Consentimento informado voluntário e assinado.
Critério de exclusão:
- A primeira vez para ver um médico Usou medicina tradicional chinesa ou medicamentos antivirais;
- A contagem de glóbulos brancos de rotina é superior ao limite superior do normal;
- Exame de radiografia de tórax com imagens de exsudação inflamatória;
- Com sistema cardiovascular, hepático, renal e hematopoiético, como doença primária grave, doença de imunodeficiência, câncer, doença mental, sem autoconhecimento, função hepática e renal significativamente anormal, o serviço meritório do fígado é mais de 1,5 vezes maior que o normal;
- Gravidez, lactantes e constituição alérgica;
- Participou de disciplinas clínicas por quase três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Liugan Shuangjie Heji
Liugan Shuangjie Heji, tome por via oral, 4 vezes ao dia, 100 ml de cada vez (ou seja, duas doses por dia), por um período de cinco dias.
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Comparador Ativo: Grupo de Cápsulas Shufeng Jiedu
Shufeng Jiedu Capsule, tome por via oral, 3 vezes ao dia, 4 cápsulas de cada vez, por um período de cinco dias.
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Comparador Ativo: Grupo de Cápsulas de Fosfato de Oseltamivir
Cápsula de Fosfato de Oseltamivir, via oral, 2 vezes ao dia, 75 mg de cada vez, por um período de cinco dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo desde a ingestão do medicamento até a queda de 0,5℃ da temperatura corporal
Prazo: cinco dias
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cinco dias
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tempo para a temperatura do corpo voltar ao normal
Prazo: cinco dias
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cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013BAI13B021
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