En klinisk undersøgelse af behandling af influenza med Liugan Shuangjie Heji
8. oktober 2015 opdateret af: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten og sikkerheden ved behandling af influenza med den forenelige ydre og indre terapi.
I alt 300 tilfælde af sæsoninfluenza i Beijing skal indsamles og opdeles i én behandlingsgruppe og to kontrolgrupper.
Patienter i behandlingsgruppen vil modtage Liugan Shuangjie Heji, mens patienter i kontrolgrupper vil modtage henholdsvis Shufeng Jiedu Capsule og Oseltamivir Phosphate Capsule i et forløb på 5 dage.
Undersøgelsen vurderer effektiviteten og sikkerheden ved behandling af influenza med afstemningsterapi baseret på følgende resultatmål: den tid, det tager fra medicinindtagelsen til 0,5 ℃ fald i kropstemperaturen, og den tid, det tager for kropstemperaturen at vende tilbage til normal .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100078
- Rekruttering
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Jiao, MD
- Telefonnummer: +86 13601016612
- E-mail: Yangjiao2013@sina.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygdommen i influenza sæson af influenza, i overensstemmelse med den vestlige medicin kliniske diagnostiske kriterier for influenza;
- Alle influenzapatienter med TCM syndrom differentiering til bordet er koldt i det ydre og varme i det indre;
- Sygdommens forløb inden for 48 timer, aksillærtemperaturen er 38,0 grader eller højere;
- i alderen 18 til 65 år;
- Frivilligt og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Første gang at se en læge Har brugt traditionel kinesisk medicin eller antivirale lægemidler;
- Rutinemæssigt blod WBC er større end den øvre grænse for normal;
- Røntgenundersøgelse af thorax med inflammatoriske ekssudationsbilleder;
- Med kardiovaskulære, lever, nyre og hæmatopoietiske system såsom alvorlig primær sygdom, immundefekt sygdom, kræft, psykisk sygdom, uden selverkendelse, lever og nyre funktion signifikant unormal lever fortjenstfuld service er mere end 1,5 gange højere end normalt;
- Graviditet, ammende mødre og allergisk konstitution;
- Deltog i kliniske emner i næsten tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Liugan Shuangjie Heji Group
Liugan Shuangjie Heji, indtag oralt, 4 gange om dagen, 100 ml hver gang (dvs. to doser om dagen), i et kursus på fem dage.
|
|
|
Aktiv komparator: Shufeng Jiedu Capsule Group
Shufeng Jiedu Kapsel, indtages oralt, 3 gange om dagen, 4 kapsler hver gang, i et kursus på fem dage.
|
|
|
Aktiv komparator: Oseltamivir Phosphate Capsule Group
Oseltamivir fosfatkapsel, indtages oralt, 2 gange dagligt, 75 mg hver gang, i et kursus på fem dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid fra medicinindtagelsen til 0,5 ℃ fald i kropstemperaturen
Tidsramme: fem dage
|
fem dage
|
|
tid, før kropstemperaturen vender tilbage til normal
Tidsramme: fem dage
|
fem dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013BAI13B021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .