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Uno studio clinico sul trattamento dell'influenza con Liugan Shuangjie Heji

Questo studio prospettico randomizzato controllato studia l'efficacia e la sicurezza del trattamento dell'influenza con la riconciliazione della terapia esterna e interna. Un totale di 300 casi di influenza stagionale a Pechino devono essere raccolti e divisi in un gruppo di trattamento e due gruppi di controllo. I pazienti nel gruppo di trattamento riceveranno Liugan Shuangjie Heji, mentre i pazienti nei gruppi di controllo riceveranno rispettivamente Shufeng Jiedu Capsule e Oseltamivir Phosphate Capsule, per un ciclo di 5 giorni. Lo studio valuta l'efficacia e la sicurezza del trattamento dell'influenza con la terapia di riconciliazione sulla base delle seguenti misure di esito: il tempo necessario dall'assunzione del medicinale a un calo di 0,5 ℃ della temperatura corporea e il tempo necessario affinché la temperatura corporea torni alla normalità .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100078
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La malattia nella stagione influenzale dell'influenza, in linea con i criteri diagnostici clinici della medicina occidentale per l'influenza;
  2. Tutti i pazienti influenzali con sindrome TCM differenziano per il tavolo freddo all'esterno e caldo all'interno;
  3. Il decorso della malattia entro 48 ore, la temperatura ascellare è di 38,0 gradi o superiore;
  4. Età compresa tra i 18 ei 65 anni;
  5. Consenso informato volontario e firmato.

Criteri di esclusione:

  1. La prima volta che vedi un dottore Hai usato la medicina tradizionale cinese o farmaci antivirali;
  2. I globuli bianchi nel sangue di routine sono superiori al limite superiore della norma;
  3. Esame radiografico del torace con immagini di essudazione infiammatoria;
  4. Con sistema cardiovascolare, epatico, renale ed ematopoietico come grave malattia primaria, malattia da immunodeficienza, cancro, malattia mentale, senza conoscenza di sé, funzionalità epatica e renale significativamente anormale servizio meritorio del fegato è più di 1,5 volte superiore al normale;
  5. Gravidanza, madri che allattano e costituzione allergica;
  6. Ha partecipato a soggetti clinici per quasi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Liugan Shuangjie Heji
Liugan Shuangjie Heji, assumere per via orale, 4 volte al giorno, 100 ml ogni volta (cioè due dosi al giorno), per un ciclo di cinque giorni.
Comparatore attivo: Gruppo di capsule Shufeng Jiedu
Shufeng Jiedu Capsule, prendi per via orale, 3 volte al giorno, 4 capsule ogni volta, per un ciclo di cinque giorni.
Comparatore attivo: Gruppo di capsule di fosfato di oseltamivir
Oseltamivir Phosphate Capsule, assumere per via orale, 2 volte al giorno, 75 mg ogni volta, per un ciclo di cinque giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo dall'assunzione del medicinale a 0,5 ℃ di calo della temperatura corporea
Lasso di tempo: cinque giorni
cinque giorni
tempo per la temperatura corporea per tornare alla normalità
Lasso di tempo: cinque giorni
cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Liugan Shuangjie Heji

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