Badanie kliniczne leczenia grypy za pomocą Liugan Shuangjie Heji
8 października 2015 zaktualizowane przez: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leczenia grypy za pomocą terapii zewnętrznej i wewnętrznej.
Łącznie 300 przypadków grypy sezonowej w Pekinie ma zostać zebranych i podzielonych na jedną grupę leczoną i dwie grupy kontrolne.
Pacjenci w grupie leczonej otrzymają Liugan Shuangjie Heji, podczas gdy pacjenci w grupach kontrolnych otrzymają odpowiednio kapsułkę Shufeng Jiedu i kapsułkę z fosforanem oseltamiwiru przez okres 5 dni.
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leczenia grypy terapią wyrównawczą na podstawie następujących miar wyników: czasu, jaki upływa od przyjęcia leku do spadku temperatury ciała o 0,5℃ oraz czasu potrzebnego do powrotu temperatury ciała do normy .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100078
- Rekrutacyjny
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Jiao, MD
- Numer telefonu: +86 13601016612
- E-mail: Yangjiao2013@sina.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba w sezonie grypowym, zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi grypy medycyny zachodniej;
- Wszyscy pacjenci z grypą z różnicowaniem zespołu TCM na stole są zimni na zewnątrz i upalni we wnętrzu;
- Przebieg choroby w ciągu 48 godzin, temperatura pachowa wynosi 38,0 stopni lub więcej;
- w wieku od 18 do 65 lat;
- Dobrowolna i podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwsza wizyta u lekarza Stosowałem tradycyjną medycynę chińską lub leki przeciwwirusowe;
- Rutynowa WBC krwi jest większa niż górna granica normy;
- RTG klatki piersiowej z obrazami wysięku zapalnego;
- Z układem sercowo-naczyniowym, wątrobowym, nerkowym i krwiotwórczym, takim jak ciężka choroba podstawowa, choroba niedoboru odporności, rak, choroba psychiczna, bez samowiedzy, funkcji wątroby i nerek znacznie nieprawidłowa, zasłużona obsługa wątroby jest ponad 1,5 razy wyższa niż normalnie;
- Ciąża, matki karmiące i konstytucja alergiczna;
- Uczestniczył w kursach klinicznych przez prawie trzy miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Liugan Shuangjie Heji
Liugan Shuangjie Heji, przyjmuj doustnie, 4 razy dziennie, za każdym razem po 100 ml (tj. dwie dawki dziennie), przez pięć dni.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kapsułek Shufeng Jiedu
Shufeng Jiedu Capsule, przyjmować doustnie, 3 razy dziennie, za każdym razem po 4 kapsułki, przez pięć dni.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kapsułek fosforanu oseltamiwiru
Kapsułka fosforanowa oseltamiwiru, przyjmowana doustnie, 2 razy dziennie, każdorazowo po 75 mg, przez pięć dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od przyjęcia leku do spadku temperatury ciała o 0,5℃
Ramy czasowe: pięć dni
|
pięć dni
|
|
czas, aby temperatura ciała wróciła do normy
Ramy czasowe: pięć dni
|
pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang - Jiao, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013BAI13B021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .