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폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 약물유도 수면내시경에 의한 상기도 허탈

2016년 4월 21일 업데이트: Technical University of Munich

뮌헨 수면 비디오 프로토콜에 따른 약물 유도 수면 내시경에 의한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 상기도 허탈 평가

이것은 약물 유발 수면 내시경(DISE)의 전향적 중재적 코호트 연구입니다. 목표는 이전 수면다원검사에서 진단된 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS) 환자 코호트에서 상기도를 평가하는 것입니다.

이 연구는 VOTE 분류에 따라 TCI 펌프를 통해 propofol을 사용하는 DISE 동안 엔트로피에 의해 측정된 진정 수준과 상기도의 국소 폐쇄 패턴을 연관시킵니다.

OSAHS는 널리 퍼진 질병이고 DISE 절차는 추가 치료의 진단 및 평가를 위한 일반적인 도구가 되었기 때문에 점점 더 많은 연구 기사가 이 주제를 다루고 있습니다. 이 기사는 pubmed를 통해 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Munich, Bayern, 독일, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면다원검사로 진단된 AHI > 5의 문서화된 수면 무호흡 증후군

제외 기준:

  • 활성 감염
  • 구강, 두경부 수술, 임신,
  • ASA 분류 III 이상,
  • 알코올, 진정제 또는 불법 약물의 만성 사용 및 만성
  • 폐쇄성 폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 유도 수면 내시경
약물 유도 수면 내시경으로 환자의 상기도를 평가합니다.
표적 제어 주입 펌프를 사용한 프로포폴 적정 및 VOTE 분류에 따른 상기도 설명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VOTE 분류에 따른 상기도의 허탈
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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