Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollaps i øvre luftveje hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom ved lægemiddelinduceret søvnendoskopi

21. april 2016 opdateret af: Technical University of Munich

Evaluering af den øvre luftvejskollaps hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom ved lægemiddelinduceret søvnendoskopi ifølge Münchens søvnvideoprotokol

Dette er en prospektiv, interventionel kohorteundersøgelse af lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE). Målet er at evaluere de øvre luftveje i en kohorte af patienter med obstruktiv søvnapnø hypopnø syndrom (OSAHS) diagnosticeret i en tidligere polysomnografi.

Denne undersøgelse korrelerer sedationsniveauet målt ved entropi under DISE ved brug af propofol via en TCI-pumpe med de lokale obstruktionsmønstre i de øvre luftveje i henhold til VOTE-klassifikationen.

Da OSAHS er en udbredt sygdom, og DISE-proceduren er blevet et almindeligt værktøj til diagnosticering og evaluering af yderligere behandling, omhandler et stigende antal forskningsartikler dette emne. Disse artikler er tilgængelige via pubmed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret søvnapnøsyndrom med en AHI > 5 diagnosticeret ved polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infektion
  • udført oral-, hoved- eller nakkekirurgi, graviditet,
  • ASA-klassifikation III eller højere,
  • kronisk brug af alkohol, beroligende midler eller ulovlige stoffer og kroniske
  • obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddelinduceret søvnendoskopi
Patienternes øvre luftveje vurderes ved lægemiddelinduceret søvnendoskopi
Procedure: Lægemiddelinduceret søvnendoskopi
Titrering af propofol ved hjælp af en målstyret infusionspumpe og beskrivelse af de øvre luftveje i henhold til VOTE-klassificeringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kollaps af de øvre luftveje i henhold til VOTE-klassifikationen
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5782/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner