- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02588300
Ylempien hengitysteiden romahdus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä huumeiden aiheuttaman uniendoskopian avulla
Ylempien hengitysteiden romahtamisen arviointi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä lääkkeiden aiheuttaman uniendoskopian avulla Münchenin univideoprotokollan mukaisesti
Tämä on prospektiivinen, interventiokohorttitutkimus lääkkeiden aiheuttamasta unen endoskopiasta (DISE). Tavoitteena on arvioida ylempiä hengitysteitä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea hypopnea -oireyhtymä (OSAHS), joka on diagnosoitu aikaisemmassa polysomnografiassa.
Tämä tutkimus korreloi entropialla DISE:n aikana mitatun sedaation tason käyttämällä propofolia TCI-pumpun kautta ylempien hengitysteiden paikallisten tukkeumakuvioiden kanssa VOTE-luokituksen mukaisesti.
Koska OSAHS on laajalle levinnyt sairaus ja DISE-menettelystä on tullut yleinen työkalu diagnoosissa ja jatkohoidon arvioinnissa, tätä aihetta käsittelee yhä useampi tutkimusartikkeli. Nämä artikkelit ovat saatavilla pubmedin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu uniapnea-oireyhtymä, jonka AHI > 5 diagnosoitu polysomnografialla
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio
- tehty suu-, pää- tai niskaleikkaus, raskaus,
- ASA-luokka III tai korkeampi,
- krooninen alkoholin, rauhoittavien lääkkeiden tai laittomien huumeiden käyttö ja krooninen
- obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huumeiden aiheuttama unen endoskopia
Potilaiden ylähengitystiet arvioidaan lääkkeiden aiheuttamalla uniendoskopialla
|
Propofolin titraus kohdeohjatulla infuusiopumpulla ja ylempien hengitysteiden kuvaus VOTE-luokituksen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ylempien hengitysteiden romahdus VOTE-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5782/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .