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Kollaps der oberen Atemwege bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom durch medikamenteninduzierte Schlafendoskopie

21. April 2016 aktualisiert von: Technical University of Munich

Beurteilung des Kollaps der oberen Atemwege bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom durch medikamenteninduzierte Schlafendoskopie nach dem Münchener Schlafvideoprotokoll

Dies ist eine prospektive, interventionelle Kohortenstudie zur medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE). Das Ziel ist die Beurteilung der oberen Atemwege in einer Kohorte von Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSAHS), das in einer vorherigen Polysomnographie diagnostiziert wurde.

Diese Studie korreliert den durch Entropie gemessenen Sedierungsgrad während der DISE mit Propofol über eine TCI-Pumpe mit den lokalen Obstruktionsmustern der oberen Atemwege gemäß der VOTE-Klassifikation.

Da OSAHS eine weit verbreitete Krankheit ist und das DISE-Verfahren zu einem gängigen Instrument zur Diagnose und Bewertung der weiteren Behandlung geworden ist, befassen sich immer mehr Forschungsartikel mit diesem Thema. Diese Artikel sind über pubmed erhältlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentiertes Schlafapnoe-Syndrom mit einem AHI > 5, diagnostiziert durch Polysomnographie

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion
  • durchgeführte Mund-, Kopf- oder Halsoperationen, Schwangerschaft,
  • ASA-Klassifikation III oder höher,
  • chronischer Konsum von Alkohol, Beruhigungsmitteln oder illegalen Drogen und chronisch
  • obstruktive Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogeninduzierte Schlafendoskopie
Die oberen Atemwege des Patienten werden durch eine medikamenteninduzierte Schlafendoskopie beurteilt
Verfahren: Drogeninduzierte Schlafendoskopie
Titration von Propofol mit einer zielgesteuerten Infusionspumpe und Beschreibung der oberen Atemwege gemäß der VOTE-Klassifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kollaps der oberen Atemwege nach der VOTE-Klassifikation
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5782/13

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