Colapso de la vía aérea superior en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño mediante endoscopia del sueño inducida por fármacos
Evaluación del colapso de la vía aérea superior en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño mediante endoscopia del sueño inducida por fármacos según el protocolo de vídeo del sueño de Munich
Este es un estudio de cohorte prospectivo e intervencionista de endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE). El objetivo es evaluar la vía aérea superior en una cohorte de pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) diagnosticados en una polisomnografía previa.
Este estudio correlaciona el nivel de sedación medido por entropía durante DISE usando propofol a través de una bomba TCI con los patrones de obstrucción local de la vía aérea superior según la clasificación VOTE.
Como el OSAHS es una enfermedad muy extendida y el procedimiento DISE se ha convertido en una herramienta común para el diagnóstico y la evaluación de tratamientos posteriores, un número creciente de artículos de investigación tratan este tema. Estos artículos están disponibles a través de pubmed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemania, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de apnea del sueño documentado con un AHI > 5 diagnosticado por polisomnografía
Criterio de exclusión:
- infección activa
- realizó cirugía oral, de cabeza o cuello, embarazo,
- Clasificación ASA III o superior,
- uso crónico de alcohol, sedantes o drogas ilícitas y
- enfermedad pulmonar obstructiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Endoscopia del sueño inducida por fármacos
La vía aérea superior del paciente se evalúa mediante endoscopia del sueño inducida por fármacos
|
Titulación de propofol utilizando una bomba de infusión controlada por objetivo y descripción de la vía aérea superior según la clasificación VOTE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
colapso de la vía aérea superior según la clasificación VOTE
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 5782/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .