Colapso das vias aéreas superiores em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono por endoscopia do sono induzida por drogas
Avaliação do colapso das vias aéreas superiores em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono por endoscopia do sono induzida por drogas de acordo com o protocolo Munich Sleep Video
Este é um estudo de coorte prospectivo e intervencional de endoscopia do sono induzida por drogas (DISE). O objetivo é avaliar as vias aéreas superiores em uma coorte de pacientes com síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS) diagnosticada em polissonografia prévia.
Este estudo correlaciona o nível de sedação medido pela entropia durante DISE usando propofol via bomba TCI com os padrões locais de obstrução da via aérea superior de acordo com a classificação VOTE.
Como a SAHOS é uma doença disseminada e o procedimento DISE tornou-se uma ferramenta comum para diagnóstico e avaliação de tratamento adicional, um número crescente de artigos de pesquisa trata desse tópico. Esses artigos estão disponíveis no pubmed.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de apneia do sono documentada com IAH > 5 diagnosticado por polissonografia
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- realizou cirurgia oral, de cabeça ou pescoço, gravidez,
- Classificação ASA III ou superior,
- uso crônico de álcool, sedativos ou drogas ilícitas e
- doença pulmonar obstrutiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopia do sono induzida por drogas
As vias aéreas superiores dos pacientes são avaliadas por endoscopia do sono induzida por drogas
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Titulação de propofol usando uma bomba de infusão controlada por alvo e descrição da via aérea superior de acordo com a classificação VOTE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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colapso da via aérea superior de acordo com a classificação VOTE
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5782/13
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