Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső légúti összeomlás obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél gyógyszeres alvási endoszkópiával

2016. április 21. frissítette: Technical University of Munich

A felső légúti összeomlás értékelése obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél gyógyszeres alvási endoszkópiával a müncheni alvási videó protokoll szerint

Ez a kábítószer-indukált alvás endoszkópia (DISE) prospektív, intervenciós kohorszvizsgálata. A cél a felső légutak értékelése olyan betegek egy csoportjában, akiknél obstruktív alvási apnoe hypopnoe szindróma (OSAHS) szenved, és korábban poliszomnográfiát diagnosztizáltak.

Ez a vizsgálat a propofolt TCI pumpán keresztül végzett DISE során entrópiával mért szedációs szintet korrelálja a felső légutak lokális obstrukciós mintázataival a VOTE besorolás szerint.

Mivel az OSAHS széles körben elterjedt betegség, és a DISE eljárás a diagnózis és a további kezelés értékelésének általános eszközévé vált, egyre több kutatási cikk foglalkozik ezzel a témával. Ezek a cikkek a pubmeden keresztül érhetők el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Németország, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dokumentált alvási apnoe szindróma poliszomnográfiával diagnosztizált AHI > 5-vel

Kizárási kritériumok:

  • aktív fertőzés
  • száj-, fej- vagy nyaki műtét, terhesség,
  • ASA besorolás III vagy magasabb,
  • alkohol, nyugtatók vagy tiltott kábítószerek krónikus használata és krónikus
  • obstruktív tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszer okozta alvás endoszkópia
A betegek felső légutait gyógyszer indukálta alvás endoszkópiával értékeljük
Eljárás: Gyógyszer okozta alvás endoszkópia
A propofol titrálása célirányos infúziós pumpával és a felső légutak leírása a VOTE besorolás szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a felső légutak összeomlása a VOTE besorolása szerint
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5782/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel