Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollaps i øvre luftveier hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom ved legemiddelindusert søvnendoskopi

21. april 2016 oppdatert av: Technical University of Munich

Evaluering av øvre luftveiskollaps hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom ved medikamentindusert søvnendoskopi i henhold til Münchens søvnvideoprotokoll

Dette er en prospektiv, intervensjonell kohortstudie av medikamentindusert søvnendoskopi (DISE). Målet er å evaluere de øvre luftveiene i en gruppe pasienter med obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (OSAHS) diagnostisert i en tidligere polysomnografi.

Denne studien korrelerer sedasjonsnivået målt ved entropi under DISE ved bruk av propofol via en TCI-pumpe med de lokale obstruksjonsmønstrene i de øvre luftveiene i henhold til VOTE-klassifiseringen.

Ettersom OSAHS er en utbredt sykdom og DISE-prosedyren har blitt et vanlig verktøy for diagnostisering og evaluering av videre behandling, omhandler et økende antall forskningsartikler dette temaet. Disse artiklene er tilgjengelige via pubmed.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert søvnapnésyndrom med en AHI > 5 diagnostisert ved polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv infeksjon
  • utført oral-, hode- eller nakkekirurgi, graviditet,
  • ASA-klassifisering III eller høyere,
  • kronisk bruk av alkohol, beroligende midler eller ulovlige rusmidler og kroniske
  • obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddelindusert søvnendoskopi
Pasientens øvre luftveier vurderes ved medikamentindusert søvnendoskopi
Fremgangsmåte: Legemiddelindusert søvnendoskopi
Titrering av propofol med en målstyrt infusjonspumpe og beskrivelse av øvre luftveier i henhold til VOTE-klassifiseringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kollaps av øvre luftveier i henhold til VOTE-klassifiseringen
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5782/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapnésyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere