Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapaść górnych dróg oddechowych u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą endoskopii wywołanej lekami podczas snu

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Ocena zapadania się górnych dróg oddechowych u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą endoskopii wywołanej lekami podczas snu zgodnie z monachijskim protokołem wideo podczas snu

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie kohortowe endoskopii snu indukowanej lekami (DISE). Celem pracy jest ocena stanu górnych dróg oddechowych w kohorcie pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (OSAHS) rozpoznanym we wcześniejszej polisomnografii.

Niniejsze badanie koreluje poziom sedacji mierzony za pomocą entropii podczas DISE przy użyciu propofolu przez pompę TCI z lokalnymi wzorcami niedrożności górnych dróg oddechowych zgodnie z klasyfikacją VOTE.

Ponieważ OSAHS jest szeroko rozpowszechnioną chorobą, a procedura DISE stała się powszechnym narzędziem diagnozy i oceny dalszego leczenia, coraz więcej artykułów naukowych dotyczy tego tematu. Artykuły te są dostępne za pośrednictwem pubmed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowany zespół bezdechu sennego z AHI > 5 zdiagnozowany za pomocą polisomnografii

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna infekcja
  • przebyta operacja jamy ustnej, głowy lub szyi, ciąża,
  • Klasyfikacja ASA III lub wyższa,
  • przewlekłe używanie alkoholu, środków uspokajających lub nielegalnych narkotyków i chroniczne
  • obturacyjna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopia snu indukowanego lekami
Górne drogi oddechowe pacjentów ocenia się za pomocą polekowej endoskopii snu
Procedura: Endoskopia snu indukowanego lekami
Miareczkowanie propofolu za pomocą docelowej pompy infuzyjnej i opis górnych dróg oddechowych według klasyfikacji VOTE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapaść górnych dróg oddechowych według klasyfikacji VOTE
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5782/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj