薬物誘導睡眠内視鏡による閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の上気道虚脱
2016年4月21日 更新者：Technical University of Munich
Munich Sleep Video Protocol による薬物誘導睡眠内視鏡検査による閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における上気道虚脱の評価
これは、薬物誘発性睡眠内視鏡検査 (DISE) の前向き介入コホート研究です。 目標は、以前の睡眠ポリグラフィーで診断された閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) 患者のコホートで上気道を評価することです。
この研究は、TCI ポンプを介してプロポフォールを使用して DISE 中にエントロピーによって測定された鎮静レベルを、VOTE 分類に従って上気道の局所閉塞パターンと相関させます。
OSAHS は広範囲にわたる疾患であり、DISE 手順は診断とさらなる治療の評価のための一般的なツールになっているため、このトピックを扱う研究論文の数が増えています。 これらの記事は、pubmed から入手できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
-
Munich、Bayern、ドイツ、81675
- Klinik für Anaesthesiologie
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフで診断された AHI > 5 を伴う睡眠時無呼吸症候群の記録
除外基準:
- 活動的な感染
- 口腔、頭または首の手術、妊娠、
- ASA分類Ⅲ以上、
- アルコール、鎮静剤または違法薬物の慢性使用および慢性
- 閉塞性肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬物誘発性睡眠内視鏡検査
患者の上気道は、薬物誘発性睡眠内視鏡検査によって評価されます
|
目標制御注入ポンプを使用したプロポフォールの滴定および VOTE 分類による上気道の説明
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VOTE分類による上気道の虚脱
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guenther Edenharter, MD、Klinikum rechts der Isar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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