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Collasso delle vie aeree superiori in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno mediante endoscopia del sonno indotta da farmaci

21 aprile 2016 aggiornato da: Technical University of Munich

Valutazione del collasso delle vie aeree superiori in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno mediante endoscopia del sonno indotta da farmaci secondo il protocollo Munich Sleep Video

Questo è uno studio di coorte prospettico e interventistico sull'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE). L'obiettivo è valutare le vie aeree superiori in una coorte di pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) diagnosticata in una precedente polisonnografia.

Questo studio correla il livello di sedazione misurato dall'entropia durante DISE utilizzando propofol tramite una pompa TCI con i modelli di ostruzione locale delle vie aeree superiori secondo la classificazione VOTE.

Poiché l'OSAHS è una malattia diffusa e la procedura DISE è diventata uno strumento comune per la diagnosi e la valutazione di ulteriori trattamenti, un numero crescente di articoli di ricerca tratta questo argomento. Questi articoli sono disponibili tramite pubmed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Germania, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome delle apnee notturne documentata con AHI > 5 diagnosticata mediante polisonnografia

Criteri di esclusione:

  • infezione attiva
  • eseguito interventi di chirurgia orale, testa o collo, gravidanza,
  • Classificazione ASA III o superiore,
  • uso cronico di alcol, sedativi o droghe illecite e cronico
  • malattia polmonare ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopia del sonno indotta da farmaci
Le vie aeree superiori del paziente vengono valutate mediante endoscopia del sonno indotta da farmaci
Procedura: Endoscopia del sonno indotta da farmaci
Titolazione del propofol utilizzando una pompa per infusione controllata da target e descrizione delle vie aeree superiori secondo la classificazione VOTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
collasso delle vie aeree superiori secondo la classificazione VOTE
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5782/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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