Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaps horních cest dýchacích u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe pomocí lékově indukované spánkové endoskopie

21. dubna 2016 aktualizováno: Technical University of Munich

Hodnocení kolapsu horních cest dýchacích u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe pomocí lékově indukované spánkové endoskopie podle Mnichovského spánkového video protokolu

Toto je prospektivní, intervenční kohortová studie spánkové endoskopie vyvolané léky (DISE). Cílem je zhodnotit horní cesty dýchací u kohorty pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe hypopnoe (OSAHS) diagnostikovaným při předchozí polysomnografii.

Tato studie koreluje úroveň sedace měřenou entropií během DISE pomocí propofolu prostřednictvím TCI pumpy s místními obstrukčními vzory horních cest dýchacích podle klasifikace VOTE.

Protože OSAHS je rozšířené onemocnění a postup DISE se stal běžným nástrojem pro diagnostiku a hodnocení další léčby, věnuje se tomuto tématu stále větší počet výzkumných článků. Tyto články jsou dostupné prostřednictvím pubmed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokumentovaný syndrom spánkové apnoe s AHI > 5 diagnostikovaným polysomnografií

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce
  • provedené operace úst, hlavy nebo krku, těhotenství,
  • ASA klasifikace III nebo vyšší,
  • chronické užívání alkoholu, sedativ nebo nelegálních drog a chronické
  • obstrukční plicní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spánková endoskopie indukovaná léky
Horní dýchací cesty pacientů jsou hodnoceny lékem indukovanou spánkovou endoskopií
Postup: Spánková endoskopie indukovaná léky
Titrace propofolu pomocí cíleně řízené infuzní pumpy a popis horních cest dýchacích podle klasifikace VOTE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolaps horních cest dýchacích podle klasifikace VOTE
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Edenharter, MD, Klinikum rechts der Isar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5782/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit