파킨슨병에서 상지 작업의 운동 학습에 대한 표준 의료(도파민)의 외인성 효과
2018년 2월 20일 업데이트: Lee Dibble, University of Utah
이 연구는 표준 의료(도파민)가 파킨슨병(PD) 환자의 상지 급식 작업의 학습 및 유지에 영향을 미치는지 여부와 급식 작업에 대한 훈련이 훈련되지 않은 상지 버튼 작업 수행에 일반화되는지 여부를 결정합니다.
참가자의 절반은 그날의 첫 번째 도파민 복용량(즉,
나머지 절반은 도파민(즉,
"꺼짐" 약물 상태).
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 기저핵 내의 도파민성 뉴런의 손실로 인해 운동 기능이 증상적으로 감소하는 연령 관련 신경퇴행성 장애입니다.
아이러니하게도 외인성 도파민 대체 약물(예: levodopa)는 손글씨나 걷기와 같은 기존의 운동 능력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만 효과적인 재활에 필요한 운동 능력의 학습에는 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
도파민 약물은 선조체의 감각운동 영역에서 손실된 도파민을 대체하기 위해 일상적으로 처방되지만, 실제로는 운동 학습에 대한 후보 신경해부학적 상관체인 연관 선조체를 "과량 투여"할 수 있습니다. 그러나 현재까지 이 '과다복용' 가설은 광범위하게 테스트되지 않았는데, PD의 운동 학습에 대한 연구에서 개인이 도파민 대체 약물을 "온" 또는 "오프"로 테스트했는지 여부를 보고하거나 통제한 적이 거의 없기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 확인한 특발성 파킨슨병
- Hoehn 및 Yahr 1~3단계
- 지난 한 달 동안 항파킨슨병 약물의 안정적인 투여량을 유지했으며 이 요법을 적어도 다음 달 동안 계속할 것입니다.
- 도움 없이 걷기
제외 기준:
- 도파민 대체 요법을 복용하지 않음
- PD에 대한 사전 수술 관리(예: 심부 뇌 자극)
- 약물 저항성 보행 동결
- 상당한 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수 <18)
- 불안정한 의학적 상태
- 기타 신경학적 상태
- 지침을 따르거나 교육 작업을 안전하게 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 "오프" 약물
참가자는 파킨슨병에 대한 표준 도파민 약물의 첫 번째 일일 복용량을 복용하기 전에, 즉 도파민 대체 약물을 "오프"하는 동안 상지 급식 작업에 대해 훈련합니다.
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참가자는 시작 컵 주위 45°, 90° 및 135°에서 16cm 떨어져 있는 중앙 근위 "시작" 컵에서 3개의 원위 "목표" 컵까지 한 번에 생 강낭콩 2개를 숟가락으로 숟가락으로 숟니다. 지배적인 손.
시작 컵과 목표 컵 사이에 두 개의 원두를 스푼하는 것은 1회 반복으로 간주됩니다. 각 시험은 15회 반복으로 구성됩니다.
참가자는 연속 3일 동안 하루에 50번의 시도를 수행합니다.
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다른: 훈련 "에" 약물
참가자는 파킨슨병에 대한 표준 도파민 약물의 첫 번째 일일 복용량을 복용한 후, 즉 도파민 대체 약물을 "사용"하는 동안 상지 급식 작업에 대해 훈련합니다.
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참가자는 시작 컵 주위 45°, 90° 및 135°에서 16cm 떨어져 있는 중앙 근위 "시작" 컵에서 3개의 원위 "목표" 컵까지 한 번에 생 강낭콩 2개를 숟가락으로 숟가락으로 숟니다. 지배적인 손.
시작 컵과 목표 컵 사이에 두 개의 원두를 스푼하는 것은 1회 반복으로 간주됩니다. 각 시험은 15회 반복으로 구성됩니다.
참가자는 연속 3일 동안 하루에 50번의 시도를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에 맞게 조정된 초기 유지 시 작업 성능(응답 시간)(3일째 획득의 첫 시도)
기간: 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
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8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(첫 번째 획득 시도)에 대해 조정된 작업 수행의 즉각적인 감소(초기 유지와 획득의 마지막 시도 사이의 응답 시간 차이)
기간: 5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
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5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
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기준선(획득의 첫 번째 시도)에 대해 조정된 작업 수행의 지연된 감소(지연된 유지와 마지막 획득 시도 사이의 응답 시간 차이)
기간: 5일차, 15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9시간)
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5일차, 15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9시간)
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개선율
기간: 1일차부터 3일차까지
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지수 감쇠 함수에 모델링된 개선률(c): y = a + be(exp[-x/c]), 여기서 a는 지수 감쇠 함수가 접근하는 최종 시도 시간 값(즉, 점근선), b는 첫 번째 시행 시간부터 값 a까지의 학습 규모, x는 시행 횟수, 1/c는 점근선을 얻는 데 필요한 시행 횟수(즉, 1 - e-1)입니다.
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1일차부터 3일차까지
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9홀 페그 테스트 점수
기간: 15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9일)
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기준선에 대해 조정된 지연된 유지 시 Nine Hole Peg Test를 완료하는 데 걸리는 시간(기준선에서 Nine Hole Peg Test 점수, 즉 첫 번째 훈련 블록 3일 전)
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15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9일)
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버튼 작업 점수
기간: 15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9일)
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기준선에 맞게 조정된 유지 지연 시 버튼 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(기준선의 버튼 작업 점수, 즉 첫 번째 교육 블록 3일 전)
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15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 9일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Dibble, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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