Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exogena effekter av standardmedicinsk vård (dopamin) på motorisk inlärning av en uppgift i övre extremiteterna vid Parkinsons sjukdom

20 februari 2018 uppdaterad av: Lee Dibble, University of Utah
Studien avgör om vanlig medicinsk vård (dopamin) påverkar inlärning och retention av en matningsuppgift i övre extremiteterna hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) och om träning i matningsuppgiften generaliserar till prestation för en otränad knäppningsuppgift för övre extremiteterna. Hälften av deltagarna kommer att träna på matningsuppgiften efter att de har tagit sin första dos dopamin för dagen (dvs. "på" läkemedelstillstånd), medan den andra hälften kommer att träna på samma matningsuppgift innan de tar sin första dagliga dos dopamin (dvs. "av" medicineringstillstånd).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en åldersrelaterad neurodegenerativ störning med symtomatisk försämring av motorisk funktion på grund av förlust av dopaminerga nervceller i basalganglierna.

Ironiskt nog kan behandling med exogen dopaminersättningsmedicin (t.ex. levodopa) kan ha positiva effekter på befintliga motoriska färdigheter såsom handstil eller gång, men kan ha skadliga effekter på inlärning av motoriska färdigheter som är nödvändiga för effektiv rehabilitering.

Även om dopaminläkemedel rutinmässigt ordineras för att ersätta förlorat dopamin i de sensorimotoriska områdena av striatum, kan de faktiskt "överdosera" det associativa striatum, en kandidat neuroanatomisk korrelat för motorisk inlärning. Hittills har dock denna "överdos"-hypotes inte testats i stor omfattning, med tanke på att få studier av motorisk inlärning vid PD har rapporterat eller kontrollerat om individer testades "på" eller "av" sin dopaminersättningsmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom bekräftad av neurolog
  • Hoehn och Yahr steg 1 till 3
  • På en stabil dos av antiparkinsonmedicin under den senaste månaden och kommer att fortsätta med denna behandling i åtminstone ytterligare en efterföljande månad
  • Går utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Tar inte dopaminersättningsterapi
  • Med tidigare kirurgisk behandling för PD (t.ex. djup hjärnstimulering)
  • Med läkemedelsresistent nedfrysning av gång
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng <18)
  • Instabila medicinska tillstånd
  • Andra neurologiska tillstånd
  • Det går inte att följa instruktionerna eller slutföra träningsuppgifterna på ett säkert sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träning "off" medicin
Deltagarna kommer att träna på matningsuppgiften i de övre extremiteterna innan de tar sin första dagliga dos av standard dopaminmedicin för Parkinsons sjukdom, d.v.s. när de är "av" dopaminersättningsmedicin
Beteende: Matningsträning för övre extremiteter
Deltagarna kommer att skeda två råa kidneybönor åt gången från en centrumproximal "start"-kopp till tre distala "mål"-koppar placerade 16 cm bort vid 45°, 90° och 135° runt startkoppen så snabbt som möjligt med hjälp av deras icke- dominerande hand. Att skeda två bönor mellan startkoppen och en målkopp anses vara en upprepning; varje försök kommer att bestå av 15 repetitioner. Deltagarna kommer att utföra 50 försök per dag under 3 dagar i följd.
ÖVRIG: Träning "på" medicinering
Deltagarna kommer att träna på matningsuppgiften för de övre extremiteterna efter att ha tagit sin första dagliga dos av standard dopaminläkemedel mot Parkinsons sjukdom, d.v.s. när de "på" dopaminersättningsmedicin
Beteende: Matningsträning för övre extremiteter
Deltagarna kommer att skeda två råa kidneybönor åt gången från en centrumproximal "start"-kopp till tre distala "mål"-koppar placerade 16 cm bort vid 45°, 90° och 135° runt startkoppen så snabbt som möjligt med hjälp av deras icke- dominerande hand. Att skeda två bönor mellan startkoppen och en målkopp anses vara en upprepning; varje försök kommer att bestå av 15 repetitioner. Deltagarna kommer att utföra 50 försök per dag under 3 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppgiftens prestation (svarstid) vid initial retention, justerad för baslinjen (första försöket med förvärv på dag 3)
Tidsram: Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar minskning (skillnaden i svarstid mellan initial retention och den senaste försöket med förvärv) i uppgiftsutförande, justerat för baslinjen (första försöket med förvärv)
Tidsram: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Försenad minskning (skillnad i svarstid mellan fördröjd retention och den senaste försöket med förvärv) i uppgiftsutförande, justerat för baslinjen (första försöket med förvärv)
Tidsram: Dag 5, dag 15 (dvs. 9 timmar efter det sista träningsblocket)
Dag 5, dag 15 (dvs. 9 timmar efter det sista träningsblocket)
Förbättringstakt
Tidsram: Dag 1 till dag 3
Förbättringshastighet (c) modellerad på den exponentiella avklingningsfunktionen: y = a + be(exp[-x/c]), där a är det slutliga provtidsvärdet som den exponentiella avklingningsfunktionen närmar sig (dvs. asymptot), b är skalan för inlärningen från den första försökstiden till värdet a, x är försöksnumret, 1/c är antalet försök som behövs för att erhålla asymptot (dvs. 1 - e-1).
Dag 1 till dag 3
Nio håls peg-testresultat
Tidsram: Dag 15 (dvs. 9 dagar efter det sista träningsblocket)
Tid det tar att slutföra nio håls Peg Test vid fördröjd retention, justerad för baslinjen (Nine Hole Peg Test poäng vid baslinjen, dvs. 3 dagar före det första träningsblocket)
Dag 15 (dvs. 9 dagar efter det sista träningsblocket)
Knäppning uppgift poäng
Tidsram: Dag 15 (dvs. 9 dagar efter det sista träningsblocket)
Tid det tar att slutföra knäppningsuppgiften vid fördröjd retention, justerad för baslinjen (knäppningsuppgiftspoäng vid baslinjen, dvs. 3 dagar före det första träningsblocket)
Dag 15 (dvs. 9 dagar efter det sista träningsblocket)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Dibble, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00085073_UL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Matningsträning för övre extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera