Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksogene virkninger af standard medicinsk behandling (dopamin) på motorisk indlæring af en opgave i øvre lemmer ved Parkinsons sygdom

20. februar 2018 opdateret af: Lee Dibble, University of Utah
Undersøgelsen afgør, om standardmedicinsk behandling (dopamin) påvirker indlæring og fastholdelse af en fødeopgave i overekstremiteterne hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD), og om træning i fodringsopgaven generaliserer til præstation på en utrænet knappeopgave i øvre lemmer. Halvdelen af ​​deltagerne vil træne på fodringsopgaven, efter at de har taget deres første dosis dopamin for dagen (dvs. "på" medicintilstand), mens den anden halvdel vil træne på den samme fodringsopgave, før de tager deres første daglige dosis dopamin (dvs. "off" medicintilstand).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en aldersrelateret neurodegenerativ lidelse med symptomatiske fald i motorisk funktion på grund af tab af dopaminerge neuroner i de basale ganglier.

Ironisk nok kan behandling med eksogen dopaminerstatningsmedicin (f.eks. levodopa) kan have positive effekter på eksisterende motoriske færdigheder såsom håndskrift eller gang, men kan have skadelige effekter på indlæringen af ​​motoriske færdigheder, der er nødvendige for effektiv rehabilitering.

Selvom dopaminmedicin rutinemæssigt ordineres til at erstatte tabt dopamin i de sensorimotoriske områder af striatum, kan de faktisk "overdosere" det associative striatum, en kandidat neuroanatomisk korrelat til motorisk læring. Til dato er denne 'overdosis'-hypotese dog ikke blevet testet bredt, eftersom få undersøgelser af motorisk læring i PD har rapporteret eller kontrolleret for, om individer blev testet "på" eller "slukket" af deres dopaminerstatningsmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom bekræftet af neurolog
  • Hoehn og Yahr trin 1 til 3
  • På en stabil dosis af antiparkinson medicin i den sidste måned og vil fortsætte med dette regime i mindst endnu en efterfølgende måned
  • Går uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Tager ikke dopaminerstatningsterapi
  • Med forudgående kirurgisk behandling for PD (f.eks. dyb hjernestimulering)
  • Med medicin-resistent nedfrysning af gang
  • Signifikant kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment-score <18)
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Andre neurologiske tilstande
  • Ude af stand til at følge instruktionerne eller udføre træningsopgaverne sikkert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træning "off" medicin
Deltagerne vil træne på fodringsopgaven i de øvre lemmer, før de tager deres første daglige dosis af standard dopaminmedicin mod Parkinsons sygdom, dvs. mens de er "off" med dopaminerstatningsmedicin
Adfærdsmæssigt: Fodringstræning for øvre lemmer
Deltagerne vil ske med to rå kidneybønner ad gangen fra en centerproksimal "start"-kop til tre distale "target"-kopper placeret 16 cm væk ved 45°, 90° og 135° rundt om startkoppen så hurtigt som muligt ved hjælp af deres ikke- dominerende hånd. At ske med to bønner mellem startkoppen og en målkop betragtes som én gentagelse; hvert forsøg vil bestå af 15 gentagelser. Deltagerne vil udføre 50 forsøg om dagen i 3 på hinanden følgende dage.
ANDET: Træning "på" medicin
Deltagerne vil træne på fodringsopgaven i de øvre lemmer efter at have taget deres første daglige dosis standard dopaminmedicin mod Parkinsons sygdom, dvs. mens de er "på" dopaminerstatningsmedicin
Adfærdsmæssigt: Fodringstræning for øvre lemmer
Deltagerne vil ske med to rå kidneybønner ad gangen fra en centerproksimal "start"-kop til tre distale "target"-kopper placeret 16 cm væk ved 45°, 90° og 135° rundt om startkoppen så hurtigt som muligt ved hjælp af deres ikke- dominerende hånd. At ske med to bønner mellem startkoppen og en målkop betragtes som én gentagelse; hvert forsøg vil bestå af 15 gentagelser. Deltagerne vil udføre 50 forsøg om dagen i 3 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opgaveudførelse (responstid) ved indledende fastholdelse, justeret for baseline (første forsøg med erhvervelse på dag 3)
Tidsramme: Dag 8 (dvs. 48 timer efter sidste træningsblok)
Dag 8 (dvs. 48 timer efter sidste træningsblok)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig reduktion (forskel i responstid mellem indledende retention og sidste forsøg med erhvervelse) i opgaveudførelse, justeret for baseline (første forsøg med erhvervelse)
Tidsramme: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer efter sidste træningsblok)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer efter sidste træningsblok)
Forsinket reduktion (forskel i responstid mellem forsinket fastholdelse og sidste forsøg med erhvervelse) i opgaveudførelse, justeret for baseline (første forsøg med erhvervelse)
Tidsramme: Dag 5, dag 15 (dvs. 9 timer efter sidste træningsblok)
Dag 5, dag 15 (dvs. 9 timer efter sidste træningsblok)
Forbedringshastighed
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 3
Forbedringshastighed (c) modelleret på den eksponentielle henfaldsfunktion: y = a + be(exp[-x/c]), hvor a er den endelige prøvetidsværdi, som den eksponentielle henfaldsfunktion nærmer sig (dvs. asymptote), b er skalaen for indlæringen fra den første prøvetid til værdien a, x er forsøgstallet, 1/c er antallet af forsøg, der skal til for at opnå asymptote (dvs. 1 - e-1).
Dag 1 til og med dag 3
Ni hullers pind testresultat
Tidsramme: Dag 15 (dvs. 9 dage efter sidste træningsblok)
Den tid, det tager at gennemføre ni-hullers peg-testen ved forsinket retention, justeret for baseline (ni-hullers peg-testscore ved baseline, dvs. 3 dage før den første blok af træning)
Dag 15 (dvs. 9 dage efter sidste træningsblok)
Score for knappeopgave
Tidsramme: Dag 15 (dvs. 9 dage efter sidste træningsblok)
Tid det tager at fuldføre knappeopgaven ved forsinket tilbageholdelse, justeret for baseline (knapopgavescore ved baseline, dvs. 3 dage før den første træningsblok)
Dag 15 (dvs. 9 dage efter sidste træningsblok)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Dibble, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (SKØN)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00085073_UL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner