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Exogene Wirkungen der medizinischen Standardversorgung (Dopamin) auf das motorische Lernen einer Aufgabe der oberen Extremitäten bei der Parkinson-Krankheit

20. Februar 2018 aktualisiert von: Lee Dibble, University of Utah
Die Studie bestimmt, ob die medizinische Standardversorgung (Dopamin) das Lernen und Beibehalten einer Fütterungsaufgabe der oberen Extremitäten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) beeinflusst und ob das Training der Fütterungsaufgabe auf die Leistung einer untrainierten Aufgabe des Zuknöpfens der oberen Extremitäten verallgemeinert werden kann. Die Hälfte der Teilnehmer trainiert die Fütterungsaufgabe, nachdem sie ihre erste Dosis Dopamin für den Tag eingenommen haben (d. h. "auf" Medikationszustand), während die andere Hälfte vor der Einnahme ihrer ersten täglichen Dopamindosis mit der gleichen Ernährungsaufgabe trainiert (d.h. Medikationszustand "aus").

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine altersbedingte neurodegenerative Erkrankung mit symptomatischer Abnahme der motorischen Funktion aufgrund eines Verlusts dopaminerger Neuronen in den Basalganglien.

Ironischerweise ist die Behandlung mit exogenen Dopamin-Ersatzmedikamenten (z. Levodopa) kann positive Auswirkungen auf vorhandene motorische Fähigkeiten wie Handschrift oder Gehen haben, kann sich jedoch nachteilig auf das Erlernen motorischer Fähigkeiten auswirken, die für eine effektive Rehabilitation erforderlich sind.

Obwohl Dopamin-Medikamente routinemäßig verschrieben werden, um verlorenes Dopamin in den sensomotorischen Bereichen des Striatums zu ersetzen, könnten sie tatsächlich das assoziative Striatum, ein potenzielles neuroanatomisches Korrelat für motorisches Lernen, „überdosieren“. Bis heute wurde diese „Überdosis“-Hypothese jedoch nicht umfassend getestet, da nur wenige Studien zum motorischen Lernen bei Parkinson berichtet oder kontrolliert haben, ob Personen „mit“ oder „ohne“ ihre Dopamin-Ersatzmedikation getestet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit vom Neurologen bestätigt
  • Hoehn und Yahr Stufen 1 bis 3
  • Auf einer stabilen Dosis von Antiparkinson-Medikamenten für den letzten Monat und wird dieses Regime für mindestens einen weiteren Folgemonat fortsetzen
  • Geht ohne Hilfe

Ausschlusskriterien:

  • Keine Dopamin-Ersatztherapie
  • Bei vorheriger chirurgischer Behandlung von PD (z. Tiefenhirnstimulation)
  • Bei medikamentenresistentem Einfrieren des Ganges
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment score <18)
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Unfähig, Anweisungen zu befolgen oder die Trainingsaufgaben sicher abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Training "ohne" Medikamente
Die Teilnehmer trainieren die Ernährungsaufgabe für die oberen Gliedmaßen, bevor sie ihre erste tägliche Dosis eines Standard-Dopamin-Medikaments gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen, d
Verhalten: Fütterungstraining der oberen Gliedmaßen
Die Teilnehmer löffeln so schnell wie möglich zwei rohe Kidneybohnen gleichzeitig von einem mittleren proximalen "Start"-Becher zu drei distalen "Ziel"-Bechern, die 16 cm entfernt in 45°, 90° und 135° um den Startbecher herum positioniert sind, indem sie ihre nicht- dominante Hand. Das Löffeln von zwei Bohnen zwischen dem Startbecher und einem Zielbecher gilt als eine Wiederholung; Jeder Versuch besteht aus 15 Wiederholungen. Die Teilnehmer führen 50 Versuche pro Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durch.
ANDERE: Training „auf“ Medikamenten
Die Teilnehmer trainieren an der Fütterungsaufgabe der oberen Extremitäten, nachdem sie ihre erste tägliche Dosis eines Standard-Dopamin-Medikaments gegen die Parkinson-Krankheit eingenommen haben, d
Verhalten: Fütterungstraining der oberen Gliedmaßen
Die Teilnehmer löffeln so schnell wie möglich zwei rohe Kidneybohnen gleichzeitig von einem mittleren proximalen "Start"-Becher zu drei distalen "Ziel"-Bechern, die 16 cm entfernt in 45°, 90° und 135° um den Startbecher herum positioniert sind, indem sie ihre nicht- dominante Hand. Das Löffeln von zwei Bohnen zwischen dem Startbecher und einem Zielbecher gilt als eine Wiederholung; Jeder Versuch besteht aus 15 Wiederholungen. Die Teilnehmer führen 50 Versuche pro Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufgabenleistung (Reaktionszeit) bei anfänglicher Retention, adjustiert für Baseline (erster Erwerbsversuch an Tag 3)
Zeitfenster: Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbares Dekrement (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen der anfänglichen Beibehaltung und dem letzten Erwerbsversuch) der Aufgabenleistung, angepasst an den Ausgangswert (erster Erwerbsversuch)
Zeitfenster: Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Verzögertes Dekrement (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen verzögerter Speicherung und dem letzten Erwerbsversuch) in der Aufgabenleistung, angepasst an den Ausgangswert (erster Erwerbsversuch)
Zeitfenster: Tag 5, Tag 15 (also 9 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Tag 5, Tag 15 (also 9 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Verbesserungsrate
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Verbesserungsrate (c), modelliert auf der exponentiellen Zerfallsfunktion: y = a + be(exp[–x/c]), wobei a der endgültige Versuchszeitwert ist, dem sich die exponentielle Zerfallsfunktion annähert (dh Asymptote), b ist die Skala des Lernens von der ersten Versuchszeit bis zum Wert a, x ist die Versuchszahl, 1/c ist die Anzahl der Versuche, die benötigt werden, um eine Asymptote zu erhalten (dh 1 - e-1).
Tag 1 bis Tag 3
Peg-Testergebnis mit neun Löchern
Zeitfenster: Tag 15 (also 9 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Zeit, die benötigt wird, um den Neun-Loch-Peg-Test bei verzögerter Retention abzuschließen, angepasst an den Ausgangswert (Neun-Loch-Peg-Test-Ergebnis zum Ausgangswert, d. h. 3 Tage vor dem ersten Trainingsblock)
Tag 15 (also 9 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Punktzahl der Buttoning-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 15 (also 9 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Zeit, die benötigt wird, um die Aufgabe „Knöpfen“ bei verzögerter Retention abzuschließen, angepasst an den Ausgangswert (Punktzahl für die Aufgabe „Knöpfen“ am Ausgangswert, d. h. 3 Tage vor dem ersten Trainingsblock)
Tag 15 (also 9 Tage nach dem letzten Trainingsblock)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Dibble, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00085073_UL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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