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Efeitos exógenos de cuidados médicos padrão (dopamina) na aprendizagem motora de uma tarefa de membro superior na doença de Parkinson

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Lee Dibble, University of Utah
O estudo determina se o cuidado médico padrão (dopamina) afeta o aprendizado e a retenção de uma tarefa de alimentação do membro superior em pessoas com doença de Parkinson (DP) e se o treinamento na tarefa de alimentação se generaliza para o desempenho em uma tarefa de abotoamento do membro superior não treinada. Metade dos participantes treinará na tarefa de alimentação depois de tomar a primeira dose de dopamina do dia (ou seja, "em" estado de medicação), enquanto a outra metade treinará na mesma tarefa de alimentação antes de tomar sua primeira dose diária de dopamina (ou seja, estado de medicação "desligado").

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo relacionado à idade com declínios sintomáticos na função motora devido à perda de neurônios dopaminérgicos nos gânglios da base.

Ironicamente, o tratamento com medicação exógena de reposição de dopamina (p. levodopa) pode ter efeitos positivos nas habilidades motoras existentes, como escrever ou andar, mas pode ter efeitos prejudiciais no aprendizado das habilidades motoras necessárias para uma reabilitação eficaz.

Embora os medicamentos de dopamina sejam prescritos rotineiramente para substituir a dopamina perdida nas áreas sensório-motoras do estriado, eles podem, na verdade, estar "overdosando" o estriado associativo, um candidato a correlato neuroanatômico para o aprendizado motor. Até o momento, no entanto, essa hipótese de "overdose" não foi amplamente testada, uma vez que poucos estudos de aprendizado motor na DP relataram ou controlaram se os indivíduos foram testados "ligados" ou "desligados" de sua medicação de reposição de dopamina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson idiopática confirmada por neurologista
  • Hoehn e Yahr estágios 1 a 3
  • Em uma dose estável de medicação antiparkinsoniana no último mês e continuará neste regime por pelo menos mais um mês subsequente
  • Anda sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Não fazer terapia de reposição de dopamina
  • Com tratamento cirúrgico prévio para DP (p. estimulação cerebral profunda)
  • Com congelamento da marcha resistente a medicamentos
  • Comprometimento cognitivo significativo (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal <18)
  • Condições médicas instáveis
  • Outras condições neurológicas
  • Incapaz de seguir as instruções ou concluir com segurança as tarefas de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinar medicação "off"
Os participantes treinarão na tarefa de alimentação do membro superior antes de tomar sua primeira dose diária de medicação padrão de dopamina para a doença de Parkinson, ou seja, enquanto "off" a medicação de reposição de dopamina
Comportamental: Treinamento de alimentação de membro superior
Os participantes colherão dois feijões crus de cada vez, de um copo "início" proximal central para três copos "alvo" distais posicionados a 16 cm de distância em 45°, 90° e 135° ao redor do copo inicial o mais rápido possível usando seus dedos não mão dominante. Colher dois feijões entre o copo inicial e um copo alvo é considerado uma repetição; cada tentativa consistirá em 15 repetições. Os participantes realizarão 50 tentativas por dia durante 3 dias consecutivos.
OUTRO: Treinamento "em" medicação
Os participantes treinarão na tarefa de alimentação do membro superior depois de tomar sua primeira dose diária de medicação padrão de dopamina para a doença de Parkinson, ou seja, enquanto "na" medicação de reposição de dopamina
Comportamental: Treinamento de alimentação de membro superior
Os participantes colherão dois feijões crus de cada vez, de um copo "início" proximal central para três copos "alvo" distais posicionados a 16 cm de distância em 45°, 90° e 135° ao redor do copo inicial o mais rápido possível usando seus dedos não mão dominante. Colher dois feijões entre o copo inicial e um copo alvo é considerado uma repetição; cada tentativa consistirá em 15 repetições. Os participantes realizarão 50 tentativas por dia durante 3 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho da tarefa (tempo de resposta) na retenção inicial, ajustado para a linha de base (primeira tentativa de aquisição no dia 3)
Prazo: Dia 8 (ou seja, 48 horas após o último bloco de treinamento)
Dia 8 (ou seja, 48 horas após o último bloco de treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decréscimo imediato (diferença no tempo de resposta entre a retenção inicial e a última tentativa de aquisição) no desempenho da tarefa, ajustado para a linha de base (primeira tentativa de aquisição)
Prazo: Dia 5, Dia 8 (ou seja, 48 horas após o último bloco de treinamento)
Dia 5, Dia 8 (ou seja, 48 horas após o último bloco de treinamento)
Decréscimo atrasado (diferença no tempo de resposta entre a retenção atrasada e a última tentativa de aquisição) no desempenho da tarefa, ajustado para a linha de base (primeira tentativa de aquisição)
Prazo: Dia 5, Dia 15 (ou seja, 9 horas após o último bloco de treinamento)
Dia 5, Dia 15 (ou seja, 9 horas após o último bloco de treinamento)
Taxa de melhoria
Prazo: Dia 1 até o dia 3
Taxa de melhoria (c) modelada na função de decaimento exponencial: y = a + be(exp[-x/c]), onde a é o valor final do tempo de tentativa que a função de decaimento exponencial se aproxima (ou seja, assíntota), b é a escala do aprendizado desde o primeiro tempo de tentativa até o valor a, x é o número de tentativas, 1/c é o número de tentativas necessárias para obter a assíntota (ou seja, 1 - e-1).
Dia 1 até o dia 3
Pontuação do teste de nove buracos
Prazo: Dia 15 (ou seja, 9 dias após o último bloco de treinamento)
Tempo gasto para completar o Nine Hole Peg Test na retenção atrasada, ajustado para a linha de base (pontuação do Nine Hole Peg Test na linha de base, ou seja, 3 dias antes do primeiro bloco de treinamento)
Dia 15 (ou seja, 9 dias após o último bloco de treinamento)
Pontuação da tarefa de abotoar
Prazo: Dia 15 (ou seja, 9 dias após o último bloco de treinamento)
Tempo gasto para completar a tarefa de Buttoning na retenção atrasada, ajustado para a linha de base (pontuação da tarefa de Buttoning na linha de base, ou seja, 3 dias antes do primeiro bloco de treinamento)
Dia 15 (ou seja, 9 dias após o último bloco de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Dibble, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00085073_UL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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