성인 피험자의 단기 감마 토코페롤 보충에 대한 평가 (Gammadose)
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 연구자들은 감마 토코페롤이 풍부한(yT) 보충이 전신 산화 스트레스를 감소시키고, yT의 혈청 수준을 증가시키며, 건강에 부정적인 영향 없이 LPS에 대한 단핵구 반응을 억제한다는 것을 입증했습니다. 자유 라디칼 Biol Med. 2008년 7월 1일;45(1):40-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.03.002. Epub 2008년 3월 12일.
산화 스트레스는 점막 염증에 중요한 역할을 합니다. 산화 스트레스는 높은 수준의 오존, LPS 노출 및 나무 연기 입자 노출을 포함하여 대기 오염에 노출된 후 개인에게 발생합니다. 이들 모두에 대한 잠재적 노출은 자연적으로 발생하는 현상입니다. 이전 연구에서는 또한 천식이 있는 개인이 비타민 E 및 C와 같은 항산화제의 내인성 수준이 낮은 경향이 있으며 항산화제를 보충하면 어린이의 오존 노출과 관련된 악화를 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 통제된 챔버 연구 또는 실생활 사건(예: 높은 O3 일 동안 또는 나무 연기 불은 그들의 이웃에 있습니다.
이 연구는 질문을 해결하기 위한 것입니다. 연구자는 gT 보충의 짧은 과정으로 gT의 혈청 수준이 증가하는 것을 볼 수 있습니까? 또한 잠재적인 예방적 보충제로서 gT에 대한 다른 조사를 시작하기 전에 더 짧은 용량의 gT로 식별 가능한 수준을 달성할 수 있는지 결정하는 것이 현명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남녀.
- 연구 참여 시 정상 범위 내의 활력 징후: SpO2 > 94%, 수축기 혈압 150-90mmHg, 이완기 혈압 100-60mmHg, 열 없음.
제외 기준:
- 중요한 심혈관 질환, 약물이 필요한 당뇨병, 만성 신장 질환, 만성 갑상선 질환, 신장 질환 또는 응고 결함을 포함하여 PI가 yT를 받는 것에 대한 금기 사항으로 간주하는 모든 만성 의학적 상태.
- 전신 또는 흡입 스테로이드 사용.
- 투여 후 48시간 이내에 NSAID 또는 ASA를 사용하고 연구 기간 동안 이러한 약물을 보류할 수 없음.
- 와파린, 헤파린, 클로피도그렐 또는 에녹사파린을 포함한 항응고제 사용.
- 선별검사 시 빈혈 또는 혈구수 이상 진단
- 정맥 천자에 대한 알려진 미주신경 반응
- 스크리닝 시 비정상적인 PT 또는 PTT 값.
- BMI > 35
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감마 토코페롤
피험자는 1400mg의 감마 토코페롤을 섭취하고 12시간 간격으로 3번 경구 투여합니다.
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12시간 간격으로 1400mg 감마 토코페롤 3회 복용(2캡슐, 각 700mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감마 토코페롤 혈청 수치의 변화
기간: 기준선, 초기 투여 후 30시간
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기준선, 초기 투여 후 30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감마-CEHC의 변화
기간: 기준선, 초기 투여 후 30시간
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기준선, 초기 투여 후 30시간
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5-NO-감마 토코페롤의 변화
기간: 기준선, 초기 투여 후 30시간
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기준선, 초기 투여 후 30시간
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비정상적인 실험실 값 및/또는 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선, 초기 투여 후 30시간
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기준선, 초기 투여 후 30시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David B. Peden, MD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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