Gamma-tokoferolilisän lyhyen kurssin arviointi aikuisilla (Gammadose)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että gamma-tokoferolilla rikastettu (yT) -lisäys vähensi systeemistä oksidatiivista stressiä, nosti seerumin yT-tasoja ja esti monosyyttien vastetta LPS:lle ilman haitallisia terveysvaikutuksia. Ilmainen Radic Biol Med. 2008 heinäkuu 1;45(1):40-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.03.002. Epub 2008 12. maaliskuuta.
Hapettajastressillä on tärkeä rooli limakalvotulehduksissa. Hapettumisstressiä esiintyy yksilöillä ilmansaasteille altistumisen jälkeen, mukaan lukien korkea otsonitaso, LPS-altistus ja puusavuhiukkasaltistus. Mahdollinen altistuminen näille kaikille ovat luonnollisia tapahtumia. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että astmaatikoilla on yleensä alhaisemmat endogeeniset antioksidanttitasot, kuten E- ja C-vitamiinit, ja että antioksidanttien lisääminen voi vähentää lasten otsonialtistukseen liittyvää pahenemista. Tutkijat ovat kiinnostuneita tulevista tutkimuksista, joissa tarkastellaan nopean gamma-tokoferolilisän etuja henkilöillä, jotka altistuvat ilmansaasteille joko kontrolloidussa kammiossa tai tosielämän tapahtumassa, kuten korkean O3-päivien aikana tai puusavun aikana. tulipalo on heidän naapurustossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata kysymykseen: voivatko tutkijat nähdä seerumin gT-tasojen nousun lyhyemmällä gT-lisähoidolla? Lisäksi ennen kuin ryhdytään muihin tutkimuksiin gT:stä mahdollisena ennaltaehkäisevänä lisäravinteena, on järkevää määrittää, voidaanko havaittavia tasoja saavuttaa lyhyemmällä gT-annoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset.
- Elintoiminnot normaalin rajoissa tutkimukseen ottaessa: SpO2 > 94%, systolinen verenpaine 150-90 mmHg, diastolinen verenpaine 100-60 mmHg, afebriili.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, jonka PI pitää vasta-aiheena yT:n saamiselle, mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, lääkitystä vaativa diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen kilpirauhassairaus, munuaissairaus tai hyytymishäiriöt.
- Systeemisten tai inhaloitavien steroidien käyttö.
- NSAID:n tai ASA:n käyttö 48 tunnin sisällä annostelusta ja kyvyttömyys keskeyttää näitä lääkkeitä tutkimuksen ajan.
- Antikoagulanttien, mukaan lukien varfariinin, hepariinin, klopidogreelin tai enoksapariinin, käyttö.
- Anemian diagnoosi tai epänormaalit verenkuvat seulonnassa
- Tunnettu vagaalinen vaste laskimopunktioon
- Epänormaalit PT- tai PTT-arvot seulonnassa.
- BMI > 35
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gamma-tokoferoli
Koehenkilöt nielevät 1400 mg gamma-tokoferolia suun kautta 3 annoksena 12 tunnin välein.
|
3 annosta 1400 mg gamma-tokoferolia (2 kapselia, kukin 700 mg) 12 tunnin välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin gamma-tokoferolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos gamma-CEHC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
|
Muutos 5-NO-gamma-tokoferolissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Lähtötaso, 30 tuntia ensimmäisen annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David B. Peden, MD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1291
- 5R01ES023349-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .