- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02612363
패혈성 쇼크에서 미세순환에 대한 조기 목표 지향적 진정
2016년 4월 19일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
기계적 환기를 받는 패혈성 쇼크 환자에서 조기 목표지향 진정이 미세순환에 미치는 영향
연구자들은 조기 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 조기 목표 지향적 진정의 효과를 조사하기 위해 전향적, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 조기 목표 지향적 진정이 중환자의 결과를 개선할 수 있다고 합니다.
조사관은 상대적으로 안정적인 혈역학을 가진 초기 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 초기 목표 지향적 진정의 효과를 조사하기 위해 전향적, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
연락하다:
- Jingyuan Xu, M.D.
- 전화번호: 862586232550
- 이메일: xujingyuanmail@163.com
-
수석 연구원:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 목표 지향적 치료에도 불구하고 패혈성 쇼크 환자
- 필요한 진정제
제외 기준:
- 연령< 18
- 임신
- 서맥(HR<55bpm)
- 수축기 혈압 < 80 mmHg / 평균 동맥압 < 50 mmHg 최대 지지
- 임박한 죽음
- 90일 생존 가능성
- 급성 간부전
- 백치
- 작동하는 심박 조율기가 없는 고급 블록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 목표 지향적 진정제 그룹
조기 목표지향 진정제 투여군의 진정을 위한 Dexmedetomidine
|
Dexmedetomidine 또는 진정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 표준 진정
조기목표지향 진정제군에서 진정을 위한 대조약
|
Dexmedetomidine 또는 진정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관 밀도에 의해 평가되는 미세순환 기능
기간: 한 시간
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미세순환 매개변수
|
한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진정제 및 진통제의 용량
기간: 14 일
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14 일
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산소 대사: 젖산 제거 시간
기간: 여섯 시간
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여섯 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Yang, Ph.D., Southeast university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015ZDSYLL016.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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