Sedazione mirata precoce sulla microcircolazione nello shock settico
19 aprile 2016 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
L'effetto della sedazione diretta all'obiettivo sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico con ventilazione meccanica
I ricercatori condurranno uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato per indagare l'effetto della sedazione mirata precoce sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi recenti suggeriscono che la sedazione mirata precoce potrebbe migliorare l'esito dei pazienti critici.
I ricercatori condurranno uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato per indagare l'effetto della sedazione mirata precoce sulla microcircolazione nei pazienti con shock settico precoce con emodinamica relativamente stabile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contatto:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Numero di telefono: 862586232550
- Email: xujingyuanmail@163.com
-
Investigatore principale:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con shock settico nonostante la terapia mirata precoce
- Sedazione richiesta
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Bradicardia (FC<55 bpm)
- Pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg / pressione arteriosa media < 50 mmHg al massimo supporto
- Morte imminente
- Difficile che sopravviva 90 giorni
- Insufficienza epatica acuta
- Demenza
- Blocco di alto grado in assenza di un pacemaker funzionante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di sedazione diretto all'obiettivo iniziale
Dexmedetomidina per la sedazione nel gruppo di sedazione diretta all'obiettivo iniziale
|
Dexmedetomidina o farmaco di controllo per la sedazione
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Sedazione standard
Controllare il farmaco per la sedazione nel gruppo di sedazione diretta all'obiettivo iniziale
|
Dexmedetomidina o farmaco di controllo per la sedazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione microcircolatoria valutata dalla densità del vaso perfuso
Lasso di tempo: un'ora
|
Parametro microcircolatorio
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dose di sedativi e analgesici
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
|
Metabolismo dell'ossigeno: tempo di clearance del lattato
Lasso di tempo: sei ore
|
sei ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Yang, Ph.D., Southeast university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Shock, settico
- Shock
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015ZDSYLL016.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .