Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasný cíl zaměřená sedace na mikrocirkulaci při septickém šoku

19. dubna 2016 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Vliv časné cílené sedace na mikrocirkulaci u pacientů se septickým šokem s mechanickou ventilací

Vyšetřovatelé provedou prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinek časné cíleně zaměřené sedace na mikrocirkulaci u pacientů s časným septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie naznačují, že včasná cílená sedace může zlepšit výsledky kriticky nemocných pacientů. Vyšetřovatelé provedou prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinek časné cíleně zaměřené sedace na mikrocirkulaci u pacientů s časným septickým šokem s relativně stabilní hemodynamikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se septickým šokem navzdory včasné cílené terapii
  • Požadovaná sedace

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Těhotenství
  • Bradykardie (HR<55bpm)
  • Systolický krevní tlak < 80 mmHg / střední arteriální tlak < 50 mmHg při maximální podpoře
  • Smrt se blíží
  • Je nepravděpodobné, že přežije 90 dní
  • Akutní selhání jater
  • Demence
  • Vysoce kvalitní blok při absenci funkčního kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina raných cílených sedací

Dexmedetomidin pro sedaci ve skupině s časnou cílovou sedací

  • Analgezie
  • Dexmedetomidin začíná na 0,7 ug/kg/hod
  • Rozsah dávek: 0,2- 0,7 u/kg/hod
  • Doplňková další sedativa v nejnižší účinné dávce Cílové skóre Richmondské agitace-Sedation Scale -2 až +1 k dosažení cíle sedace ve skupině EGDS
Lék: Dexmedetomidin na sedaci

Dexmedetomidin nebo kontrolní lék na sedaci

  • Analgezie
  • Propofol v nejnižší dávce.
  • Rozsah dávek: 0,1-0,7 u/kg/hod
  • Cílové skóre RASS -2 až +1
  • Doplňte další sedativa v nejnižší účinné dávce
Ostatní jména:
  • Kontrolní lék na sedaci
Komparátor placeba: Standardní sedace

Kontrolní lék na sedaci ve skupině s časnou cílovou sedací

  • Analgezie
  • Kontrolní lék
  • Doplňková jiná sedativa v nejnižší účinné dávce pro standardní sedaci Cílové skóre Richmondovy agitovaně-sedativní stupnice -2 až +1 k dosažení cíle sedace
Lék: Dexmedetomidin na sedaci

Dexmedetomidin nebo kontrolní lék na sedaci

  • Analgezie
  • Propofol v nejnižší dávce.
  • Rozsah dávek: 0,1-0,7 u/kg/hod
  • Cílové skóre RASS -2 až +1
  • Doplňte další sedativa v nejnižší účinné dávce
Ostatní jména:
  • Kontrolní lék na sedaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrocirkulační funkce hodnocená hustotou perfundovaných cév
Časové okno: jedna hodina
Mikrocirkulační parametr
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka sedativ a analgetik
Časové okno: 14 dní
14 dní
Metabolismus kyslíku: doba clearance laktátu
Časové okno: šest hodin
šest hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015ZDSYLL016.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit