Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ukierunkowana sedacja na mikrokrążenie we wstrząsie septycznym

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ sedacji ukierunkowanej na wczesny cel na mikrokrążenie u pacjentów ze wstrząsem septycznym z wentylacją mechaniczną

Badacze przeprowadzą prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu wczesnej celowanej sedacji na mikrokrążenie u pacjentów z wczesnym wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że wczesna sedacja ukierunkowana na cel może poprawić wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym. Badacze przeprowadzą prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu wczesnej celowanej sedacji na mikrokrążenie u pacjentów we wczesnym stadium wstrząsu septycznego ze względnie stabilną hemodynamiką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym pomimo wczesnej terapii ukierunkowanej na cel
  • Wymagana sedacja

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Bradykardia (tętno <55 uderzeń na minutę)
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg / średnie ciśnienie tętnicze < 50 mmHg przy maksymalnym podparciu
  • Nieuchronna śmierć
  • Mało prawdopodobne, aby przeżył 90 dni
  • Ostra niewydolność wątroby
  • Demencja
  • Blok wysokiego stopnia przy braku działającego stymulatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnej sedacji ukierunkowanej na cel

Deksmedetomidyna do sedacji w grupie wczesnej sedacji ukierunkowanej na cel

  • Znieczulenie
  • Deksmedetomidyna zaczyna się od 0,7 ug/kg mc./godz
  • Zakres dawek: 0,2-0,7 j./kg mc./godz
  • Uzupełnienie innych środków uspokajających w najniższej skutecznej dawce Docelowy wynik w skali Richmond Agitation-Sedation Scale od -2 do +1 w celu osiągnięcia docelowej sedacji w grupie EGDS
Lek: Deksmedetomidyna na uspokojenie

Deksmedetomidyna lub lek kontrolny do uspokojenia

  • Znieczulenie
  • Propofol w najmniejszej dawce.
  • Zakres dawek: 0,1-0,7 j./kg mc./godz
  • Docelowy wynik RASS od -2 do +1
  • Uzupełnienie innych środków uspokajających w najniższej skutecznej dawce
Inne nazwy:
  • Lek kontrolny do uspokojenia
Komparator placebo: Standardowa sedacja

Lek kontrolny do sedacji we wczesnej grupie sedacji ukierunkowanej na cel

  • Znieczulenie
  • Lek kontrolny
  • Uzupełnienie innych środków uspokajających w najniższej skutecznej dawce dla standardowego uspokojenia
Lek: Deksmedetomidyna na uspokojenie

Deksmedetomidyna lub lek kontrolny do uspokojenia

  • Znieczulenie
  • Propofol w najmniejszej dawce.
  • Zakres dawek: 0,1-0,7 j./kg mc./godz
  • Docelowy wynik RASS od -2 do +1
  • Uzupełnienie innych środków uspokajających w najniższej skutecznej dawce
Inne nazwy:
  • Lek kontrolny do uspokojenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność mikrokrążenia oceniana na podstawie gęstości perfundowanych naczyń
Ramy czasowe: jedna godzina
Parametr mikrokrążenia
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka środków uspokajających i przeciwbólowych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Metabolizm tlenowy: czas klirensu mleczanu
Ramy czasowe: sześć godzin
sześć godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015ZDSYLL016.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj