感染性休克微循环的早期目标导向镇静
2016年4月19日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
早期目标导向镇静对脓毒性休克机械通气患者微循环的影响
研究人员将进行一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照研究，以调查早期目标导向镇静对早期感染性休克患者微循环的影响。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，早期目标导向镇静可能会改善重症患者的预后。
研究人员将进行一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照研究，以调查早期目标导向镇静对血流动力学相对稳定的早期感染性休克患者微循环的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Zhongda Hospital Southeast University
-
接触：
- Jingyuan Xu, M.D.
- 电话号码：862586232550
- 邮箱：xujingyuanmail@163.com
-
首席研究员：
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管进行了早期目标导向治疗的感染性休克患者
- 需要镇静
排除标准：
- 年龄 < 18
- 怀孕
- 心动过缓 (HR<55bpm)
- 最大支持下收缩压 < 80 mmHg / 平均动脉压 < 50 mmHg
- 死亡迫在眉睫
- 不太可能存活 90 天
- 急性肝衰竭
- 失智
- 起搏器功能缺失时的高级别传导阻滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期目标导向镇静组
右美托咪定在早期目标导向镇静组中的镇静效果
|
右美托咪定或镇静对照药
其他名称：
|
|
安慰剂比较：标准镇静
早期目标导向镇静组镇静对照药
|
右美托咪定或镇静对照药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过灌注血管密度评估微循环功能
大体时间：一小时
|
微循环参数
|
一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇静剂和镇痛剂的剂量
大体时间：14天
|
14天
|
|
氧代谢：乳酸清除时间
大体时间：六个小时
|
六个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Yang, Ph.D.、Southeast university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月20日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镇静用右美托咪定的临床试验
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
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Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health Services...完全的
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完全的
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名