Sedação precoce dirigida a um objetivo na microcirculação em choque séptico
19 de abril de 2016 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
O efeito da sedação direcionada precoce na microcirculação em pacientes com choque séptico com ventilação mecânica
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, de centro único, randomizado, duplo-cego e controlado para investigar o efeito da sedação dirigida a um objetivo inicial na microcirculação em pacientes com choque séptico inicial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes sugerem que a sedação direcionada precoce pode melhorar o resultado de pacientes criticamente enfermos.
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, de centro único, randomizado, duplo-cego e controlado para investigar o efeito da sedação dirigida a um objetivo inicial na microcirculação em pacientes com choque séptico inicial com hemodinâmica relativamente estável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contato:
- Jingyuan Xu, M.D.
- Número de telefone: 862586232550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
-
Investigador principal:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com choque séptico apesar da terapia inicial direcionada
- sedação necessária
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Gravidez
- Bradicardia (FC <55bpm)
- Pressão arterial sistólica < 80 mmHg / pressão arterial média < 50 mmHg em suporte máximo
- Morte iminente
- É improvável que sobreviva 90 dias
- Insuficiência hepática aguda
- Demência
- Bloqueio de alto grau na ausência de um marca-passo funcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de sedação dirigida a um objetivo inicial
Dexmedetomidina para sedação no grupo de sedação precoce dirigida por objetivos
|
Dexmedetomidina ou medicamento controle para sedação
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Sedação padrão
Droga de controle para sedação no grupo de sedação dirigida a um objetivo inicial
|
Dexmedetomidina ou medicamento controle para sedação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função microcirculatória avaliada pela densidade de vasos perfundidos
Prazo: uma hora
|
Parâmetro microcirculatório
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dose de sedativos e analgésicos
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Metabólico de oxigênio: tempo de depuração do lactato
Prazo: seis horas
|
seis horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Yang, Ph.D., Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2015ZDSYLL016.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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