Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tavoiteohjattu rauhoittava mikroverenkierto septisessä shokissa

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Varhaisen tavoitteellisen sedaation vaikutus mikroverenkiertoon septisen shokin potilailla, joilla on mekaaninen hengitys

Tutkijat suorittavat prospektiivisen, yhden keskuksen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen varhaisen tavoitteellisen sedaation vaikutusta mikroverenkiertoon varhaisen septisen sokin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen tavoitteellinen sedaatio saattaa parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksia. Tutkijat suorittavat prospektiivisen, yhden keskuksen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen varhaisen tavoitteellisen sedaation vaikutusta mikroverenkiertoon varhaisen septisen sokin potilailla, joilla on suhteellisen vakaa hemodynamiikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septisen shokin potilaat varhaisesta tavoiteohjatusta hoidosta huolimatta
  • Vaadittu rauhoittava aine

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Raskaus
  • Bradykardia (HR < 55 bpm)
  • Systolinen verenpaine < 80 mmHg / keskimääräinen valtimopaine < 50 mmHg maksimaalisella tuella
  • Kuolema välitön
  • Tuskin selviäisi 90 päivää
  • Akuutti maksan vajaatoiminta
  • Dementia
  • Korkealaatuinen esto toimivan sydämentahdistimen puuttuessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen tavoite kohdistettu rauhoittava ryhmä

Deksmedetomidiini sedaatioon varhaisessa tavoiteohjatussa sedaatioryhmässä

  • Analgesia
  • Deksmedetomidiini alkaa 0,7 ug/kg/tunti
  • Annosalue: 0,2-0,7 u/kg/tunti
  • Täydentävät muut rauhoittavat lääkkeet pienimmällä tehokkaalla annoksella Tavoite Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon pistemäärä -2 - +1 rauhoittumistavoitteen saavuttamiseksi EGDS-ryhmässä
Lääke: Deksmedetomidiini rauhoittavaan käyttöön

Deksmedetomidiini tai kontrollilääke sedaatioon

  • Analgesia
  • Propofoli pienimmällä annoksella.
  • Annosalue: 0,1-0,7 u/kg/tunti
  • Tavoite RASS-pisteet -2 - +1
  • Muita rauhoittavia lääkkeitä täydennettynä pienimmällä tehokkaalla annoksella
Muut nimet:
  • Kontrollilääke sedaatioon
Placebo Comparator: Normaali sedaaatio

Kontrollilääke sedaatioon varhaisessa tavoitteessa suunnatussa sedaatiossa

  • Analgesia
  • Kontrollääke
  • Täydentävät muut rauhoittavat lääkkeet pienimmällä tehokkaalla annoksella tavanomaiseen sedaatioon Tavoite Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon pistemäärä -2 - +1 rauhoitustavoitteen saavuttamiseksi
Lääke: Deksmedetomidiini rauhoittavaan käyttöön

Deksmedetomidiini tai kontrollilääke sedaatioon

  • Analgesia
  • Propofoli pienimmällä annoksella.
  • Annosalue: 0,1-0,7 u/kg/tunti
  • Tavoite RASS-pisteet -2 - +1
  • Muita rauhoittavia lääkkeitä täydennettynä pienimmällä tehokkaalla annoksella
Muut nimet:
  • Kontrollilääke sedaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron toiminta perfusoidun suonen tiheydellä arvioituna
Aikaikkuna: yksi tunti
Mikroverenkiertoparametri
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rauhoittavien ja kipulääkkeiden annos
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Happimetabolia: laktaatin puhdistumaaika
Aikaikkuna: kuusi tuntia
kuusi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015ZDSYLL016.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa