Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig målrettet sedation på mikrocirkulation i septisk chok

19. april 2016 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekten af ​​tidlig målrettet sedation på mikrocirkulation hos patienter med septisk chok med mekanisk ventilation

Efterforskerne vil udføre en prospektiv, enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​tidlig målrettet sedation på mikrocirkulationen hos patienter med tidlig septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser tyder på, at tidlig målrettet sedation kan forbedre resultatet af kritisk syge patienter. Forskerne vil udføre et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​tidlig målrettet sedation på mikrocirkulationen hos patienter med tidlig septisk shock med relativ stabil hæmodynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med septisk shock trods tidlig målrettet terapi
  • Påkrævet sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Graviditet
  • Bradykardi (HR<55bpm)
  • Systolisk blodtryk < 80 mmHg / gennemsnitligt arterielt tryk < 50 mmHg ved maksimal støtte
  • Døden nært forestående
  • Det er usandsynligt at overleve 90 dage
  • Akut leversvigt
  • Demens
  • Højkvalitets blokering i mangel af en fungerende pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig målrettet sedationsgruppe

Dexmedetomidin til sedation i tidlig målrettet sedationsgruppe

  • Analgesi
  • Dexmedetomidin starter ved 0,7 ug/kg/time
  • Dosisområde: 0,2-0,7 u/kg/time
  • Supplerende andre beroligende midler ved laveste effektive dosis Mål Richmond Agitation-Sedation Scale-score på -2 til +1 for at opnå sedationsmål i EGDS-gruppen
Medicin: Dexmedetomidin til sedation

Dexmedetomidin eller kontrolmiddel til sedation

  • Analgesi
  • Propofol ved laveste dosis.
  • Dosisområde: 0,1-0,7 u/kg/time
  • Mål RASS-score på -2 til +1
  • Supplerende andre beroligende midler ved laveste effektive dosis
Andre navne:
  • Kontrolmiddel til sedation
Placebo komparator: Standard sedation

Kontrollægemiddel til sedation i tidlig målrettet sedationsgruppe

  • Analgesi
  • Kontrol lægemiddel
  • Supplerende andre beroligende midler ved laveste effektive dosis til standard sedation Mål Richmond Agitation-Sedation Scale-score på -2 til +1 for at opnå sedationsmål
Medicin: Dexmedetomidin til sedation

Dexmedetomidin eller kontrolmiddel til sedation

  • Analgesi
  • Propofol ved laveste dosis.
  • Dosisområde: 0,1-0,7 u/kg/time
  • Mål RASS-score på -2 til +1
  • Supplerende andre beroligende midler ved laveste effektive dosis
Andre navne:
  • Kontrolmiddel til sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrocirkulationsfunktion vurderet ved perfunderet kar-densitet
Tidsramme: en time
Mikrocirkulationsparameter
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosis af beroligende og smertestillende midler
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Oxygen metabolisk: lactat clearance tid
Tidsramme: seks timer
seks timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015ZDSYLL016.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin til sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner