Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя целевая седация микроциркуляторного русла при септическом шоке

19 апреля 2016 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Влияние ранней целенаправленной седации на микроциркуляцию у пациентов с септическим шоком на искусственной вентиляции легких

Исследователи проведут проспективное одноцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для изучения влияния ранней целевой седации на микроциркуляцию у пациентов с ранним септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние исследования показывают, что ранняя целенаправленная седация может улучшить исход у пациентов в критическом состоянии. Исследователи проведут проспективное одноцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для изучения влияния ранней целенаправленной седации на микроциркуляцию у пациентов с ранним септическим шоком и относительно стабильной гемодинамикой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Jingyuan Xu, M.D.
          • Номер телефона: 862586232550
          • Электронная почта: xujingyuanmail@163.com
        • Главный следователь:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с септическим шоком, несмотря на раннюю целенаправленную терапию
  • Требуемая седация

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Беременность
  • Брадикардия (ЧСС<55 ударов в минуту)
  • Систолическое артериальное давление < 80 мм рт. ст. / среднее артериальное давление < 50 мм рт. ст. при максимальной поддержке
  • Смерть неминуемая
  • Вряд ли проживет 90 дней
  • Острая печеночная недостаточность
  • слабоумие
  • Полноценный блок при отсутствии функционирующего кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ранней направленной седации

Дексмедетомидин для седации в группе ранней направленной седации

  • обезболивание
  • Дексмедетомидин начинают с 0,7 мкг/кг/час.
  • Диапазон доз: 0,2-0,7 ед/кг/час.
  • Дополнительные другие седативные средства в самой низкой эффективной дозе
Лекарство: Дексмедетомидин для седации

Дексмедетомидин или контрольный препарат для седации

  • обезболивание
  • Пропофол в минимальных дозах.
  • Диапазон доз: 0,1-0,7 ед/кг/час.
  • Целевой показатель RASS от -2 до +1
  • Дополнительные седативные средства в самой низкой эффективной дозе
Другие имена:
  • Контрольный препарат для успокоения
Плацебо Компаратор: Стандартная седация

Контрольный препарат для седации в группе ранней направленной седации

  • обезболивание
  • Контрольный препарат
  • Дополнительные другие седативные средства в наименьшей эффективной дозе для стандартной седации
Лекарство: Дексмедетомидин для седации

Дексмедетомидин или контрольный препарат для седации

  • обезболивание
  • Пропофол в минимальных дозах.
  • Диапазон доз: 0,1-0,7 ед/кг/час.
  • Целевой показатель RASS от -2 до +1
  • Дополнительные седативные средства в самой низкой эффективной дозе
Другие имена:
  • Контрольный препарат для успокоения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция микроциркуляции, оцениваемая по плотности перфузируемых сосудов
Временное ограничение: один час
Микроциркуляторный параметр
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доза седативных и обезболивающих средств
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Метаболизм кислорода: время клиренса лактата
Временное ограничение: шесть часов
шесть часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Следователи

  • Главный следователь: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015ZDSYLL016.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин для седации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться