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Frühe zielgerichtete Sedierung der Mikrozirkulation bei septischem Schock

19. April 2016 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Die Wirkung einer frühen zielgerichteten Sedierung auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit septischem Schock und mechanischer Beatmung

Die Forscher werden eine prospektive, monozentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung einer frühen zielgerichteten Sedierung auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit frühem septischen Schock zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere Studien deuten darauf hin, dass eine frühzeitige zielgerichtete Sedierung das Outcome von kritisch kranken Patienten verbessern könnte. Die Forscher werden eine prospektive, monozentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung einer frühen zielgerichteten Sedierung auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit frühem septischem Schock und relativ stabiler Hämodynamik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit septischem Schock trotz frühzeitiger zielgerichteter Therapie
  • Erforderliche Sedierung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Schwangerschaft
  • Bradykardie (HF<55 bpm)
  • Systolischer Blutdruck < 80 mmHg / mittlerer arterieller Druck < 50 mmHg bei maximaler Unterstützung
  • Der Tod steht bevor
  • Es ist unwahrscheinlich, dass es 90 Tage überlebt
  • Akute Leberinsuffizienz
  • Demenz
  • Hochgradiger Block ohne funktionierenden Schrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe zielgerichtete Sedierungsgruppe

Dexmedetomidin zur Sedierung in der Gruppe mit früher zielgerichteter Sedierung

  • Analgesie
  • Dexmedetomidin beginnt bei 0,7 ug/kg/Stunde
  • Dosisbereich: 0,2-0,7 E/kg/Stunde
  • Ergänzend andere Sedativa in der niedrigsten wirksamen Dosis Zielwert der Richmond Agitation-Sedation Scale von -2 bis +1, um das Sedierungsziel in der EGDS-Gruppe zu erreichen
Arzneimittel: Dexmedetomidin zur Sedierung

Dexmedetomidin oder Kontrollmedikament zur Sedierung

  • Analgesie
  • Propofol in niedrigster Dosierung.
  • Dosisbereich: 0,1 - 0,7 E/kg/Stunde
  • Ziel-RASS-Score von -2 bis +1
  • Ergänzend andere Beruhigungsmittel in der niedrigsten wirksamen Dosis
Andere Namen:
  • Kontrollmedikament zur Sedierung
Placebo-Komparator: Standard-Sedierung

Kontrollmedikament zur Sedierung in der Gruppe mit früher zielgerichteter Sedierung

  • Analgesie
  • Medikament kontrollieren
  • Ergänzend andere Sedativa in der niedrigsten wirksamen Dosis für die Standard-Sedierung Zielwert der Richmond Agitation-Sedation Scale von -2 bis +1, um das Sedierungsziel zu erreichen
Arzneimittel: Dexmedetomidin zur Sedierung

Dexmedetomidin oder Kontrollmedikament zur Sedierung

  • Analgesie
  • Propofol in niedrigster Dosierung.
  • Dosisbereich: 0,1 - 0,7 E/kg/Stunde
  • Ziel-RASS-Score von -2 bis +1
  • Ergänzend andere Beruhigungsmittel in der niedrigsten wirksamen Dosis
Andere Namen:
  • Kontrollmedikament zur Sedierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrozirkulationsfunktion, beurteilt anhand der perfundierten Gefäßdichte
Zeitfenster: eine Stunde
Mikrozirkulationsparameter
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosis von Beruhigungsmitteln und Analgetika
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Sauerstoffstoffwechsel: Laktat-Clearance-Zeit
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Yang, Ph.D., Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015ZDSYLL016.0

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Unentschieden

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