Lipo-prostaglandin E1은 당뇨병성 신증 환자에서 BOLD-MRI로 평가한 신장 저산소증을 개선합니다.
2016년 11월 2일 업데이트: Zhicheng Li, West China Hospital
Lipo-prostaglandin E1은 환자의 BOLD-MRI로 평가한 신장 저산소증을 개선합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 신증 환자의 신장 산소화에 대한 리포-프로스타글란딘 E1(lipo-PGE1)의 효과를 혈중 산소 농도 의존적 자기 공명 영상(BOLD-MRI)으로 평가하는 것입니다. 안정형 만성 신장 질환(CKD) 환자 )가 포함되었습니다.
모든 환자를 당뇨병성 신장병증(DN)과 당뇨병이 없는 CKD의 두 그룹으로 나누었습니다.
기존 치료에 추가하여 모든 환자에게 연속 14일 동안 1일 1회 lipo-PGE1 10ug을 정맥 주사했습니다.
양측 신장 피질 R2*(CR2*) 및 수질 R2*(MR2*) 값을 얻기 위해 lipo-PGE1 투여 전후에 신장 BOLD-MRI를 수행했습니다.
한편, 24시간 소변 단백질 및 혈청 크레아티닌을 포함하는 기준선 및 lipo-PGE1 하에서의 임상 지수를 수집하였다.
연구자들은 Lipo-PGE1이 DN 환자의 신장 수질 산소화를 개선할 수 있음을 증명하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
R2* 맵은 Matlab(버전 7.0, The MathWorks, Inc., Cambridge, MA, USA)의 사내 소프트웨어를 사용하여 ㏑(신호 강도) 대 반향 시간을 피팅하여 픽셀 단위로 계산되었습니다. R2* 맵은 0에서 60 s-1까지 윈도우화되었습니다.
고정되지 않은 크기(7~53픽셀)의 관심 영역(ROI)은 해부 영상을 기반으로 신장 비문 평면에서 수질과 피질에서 양쪽 신장의 상부, 중간 및 하부 극에 정의되었습니다. 3개의 ROI는 수질과 피질에 각각 배치되어 혈관, 신동 및 감수성 인공물을 조심스럽게 피하여 양쪽 신장에서 총 6개의 ROI를 생성했습니다. 각 ROI의 값은 양측 피질과 수질에 대해 평균화되었습니다. 측정 변동성으로 인한 유의한 편향을 방지하기 위해 각 샘플은 임상 결과를 알지 못하는 5년 이상의 경력을 가진 3명의 전문 방사선과 전문의가 독립적으로 측정했습니다. 그 후 테스트가 일치한다고 가정하고 결과를 평균화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 641000
- Zhichengli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성콩팥병의 임상진단
제외 기준:
- 리포-PGE1에 대한 불내성, MRI 금기, 동시 요로 감염, 급성 신장 손상, 급성 심혈관 및 뇌혈관 합병증, 코르티코스테로이드 및 이뇨제의 사용으로 인한 당뇨병 응급 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포-프로스타글란딘 E1
모든 환자는 연속 14일 동안 하루에 한 번 10ug lipo-PGE1을 정맥 주사했습니다.
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모든 환자는 연속 14일 동안 1일 1회 10 ug lipo-PGE1을 정맥 주사 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD-MRI로 평가한 Deoxyhemoglobin의 조직 함량 변화
기간: 기준선 및 lipo-PGE1 정맥 주사 14일 후
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lipo-PGE1 정맥 주사 14일 후 시점의 R2* 값에서 기준선의 값을 뺀 R2*는 데옥시헤모글로빈의 조직 함량 측정치입니다.
이는 조직의 산소 함량에 반비례합니다.
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기준선 및 lipo-PGE1 정맥 주사 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: fang liu, doctor, Department of Nephrology, West China Hospital of Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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