Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipo-prostaglandiini E1 parantaa munuaishypoksiaa BOLD-MRI:n mukaan potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Zhicheng Li, West China Hospital

Lipo-prostaglandiini E1 parantaa munuaishypoksiaa BOLD-MRI:n mukaan potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lipoprostaglandiini E1:n (lipo-PGE1) vaikutusta munuaisten hapettumiseen diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla veren hapetustasosta riippuvaisella magneettikuvauksella (BOLD-MRI). potilailla, joilla on stabiili krooninen munuaissairaus (CKD). ) olivat mukana. Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: diabeettinen nefropatia (DN) ja CKD ilman diabetesta. Perinteisten hoitojen lisäksi kaikki potilaat saivat 10 ug lipo-PGE1:tä suonensisäisesti kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä. Munuaisten BOLD-MRI suoritettiin ennen lipo-PGE1:n antamista ja sen jälkeen molemminpuolisen munuaiskuoren R2*(CR2*)- ja medullaarisen R2*(MR2*)-arvojen saamiseksi. Sillä välin kerättiin kliiniset indeksit lähtötilanteessa ja lipo-PGE1:n alla, mukaan lukien 24 tunnin virtsan proteiini ja seerumin kreatiniini. tutkijat haluavat todistaa, että Lipo-PGE1 voi parantaa munuaisytimen hapetusta potilailla, joilla on DN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

R2*-kartat laskettiin käyttämällä Matlabin sisäistä ohjelmistoa (versio 7.0, The MathWorks, Inc., Cambridge, MA, USA) pikselikohtaisesti sovittamalla㏑ (signaalin intensiteetti) kaikuajan funktiona. R2*-kartta ikkunoitiin välillä 0 - 60 s-1.

Kiinnittämättömän koon (7-53 pikseliä) omaavat kiinnostavat alueet (ROI) määriteltiin anatomisten kuvien perusteella molempien munuaisten ylä-, keski- ja alanapoihin ydinosassa ja aivokuoressa munuaisen kalan tasossa. Kolme kohdealuetta asetettiin ydinytimeen ja vastaavasti aivokuoreen välttäen huolellisesti verisuonia, munuaisonteloita ja herkkyysartefaktteja, mikä tuotti yhteensä 6 ROI:ta molemmissa munuaisissa. Kunkin ROI:n arvoista laskettiin keskiarvo kahdenväliselle aivokuorelle ja ytimelle. Mittausvaihteluiden aiheuttaman merkittävän harhan estämiseksi kunkin näytteen mittasi itsenäisesti kolme ammattiradiologia, joilla oli yli 5 vuoden kokemus ja jotka olivat sokeutuneet kliinisille tuloksille. Sen jälkeen, olettaen, että testit olivat yhteneviä, tuloksista laskettiin keskiarvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 641000
        • Zhichengli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lipo-PGE1-intoleranssi, magneettikuvauksen vasta-aihe, samanaikainen virtsatieinfektio, akuutti munuaisvaurio, akuutit kardiovaskulaariset ja aivoverenkiertohäiriöt sekä diabeettiset hätätilanteet, kortikosteroidien ja diureesien käytön yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lipo-prostaglandiini E1
kaikki potilaat saivat 10 ug lipo-PGE1:tä suonensisäisesti kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: Lipo-PGE1
kaikki potilaat saivat 10 ug lipo-PGE1:tä suonensisäisesti kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • alprostadiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deoksihemoglobiinin kudospitoisuuden muutos BOLD-MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän lipo-PGE1:n laskimonsisäisen annon jälkeen
R2*-arvo hetkellä 14 päivän lipo-PGE1:n laskimonsisäisen annostelun jälkeen miinus lähtötason arvo, R2* on deoksihemoglobiinin kudospitoisuuden mitta. Mikä on kääntäen verrannollinen kudoksen happipitoisuuteen
lähtötilanteessa ja 14 päivän lipo-PGE1:n laskimonsisäisen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: fang liu, doctor, Department of Nephrology, West China Hospital of Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOLD-1981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa