Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipo-prostaglandin E1 forbedrer nyrehypoxi vurderet ved BOLD-MRI hos patienter med diabetisk nefropati

2. november 2016 opdateret af: Zhicheng Li, West China Hospital

Lipo-prostaglandin E1 forbedrer nyrehypoxi vurderet ved BOLD-MRI hos patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​lipo-prostaglandin E1 (lipo-PGE1) på renal oxygenering hos patienter med diabetisk nefropati ved hjælp af blodiltningsniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD-MRI).patienter med stabil kronisk nyresygdom (CKD) ) var inkluderet. Alle patienter blev opdelt i to grupper: diabetisk nefropati (DN) og CKD uden diabetes. Ud over de konventionelle behandlinger fik alle patienter 10 ug lipo-PGE1 intravenøst ​​én gang dagligt i på hinanden følgende 14 dage. Nyre BOLD-MRI blev udført før og efter lipo-PGE1 administration for at opnå bilaterale nyrekortikale R2*(CR2*) og medullære R2* (MR2*) værdier. I mellemtiden blev de kliniske indekser ved baseline og under lipo-PGE1, inklusive 24 timers urinprotein og serumkreatinin, indsamlet. efterforskerne ønsker at bevise, at Lipo-PGE1 kan forbedre nyremarvens iltning hos patienter med DN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

R2*-kort blev beregnet ved hjælp af den interne software i Matlab (version 7.0, The MathWorks, Inc., Cambridge, MA, USA) på en pixel-for-pixel basis ved at tilpasse㏑(signalintensitet) versus ekkotid. R2*-kortet blev vist fra 0 til 60 s-1.

Regioner af interesse (ROI'er) med ufikseret størrelse (7 til 53 pixels) blev defineret ved de øvre, midterste og nedre poler af begge nyrer i medulla og cortex i nyrehilum-planet baseret på de anatomiske billeder. Tre ROI'er blev placeret i henholdsvis medulla og cortex, idet man omhyggeligt undgik kar, nyresinus og følsomhedsartefakter, hvilket gav i alt 6 ROI'er i begge nyrer. Værdierne i hver ROI blev beregnet som gennemsnit for den bilaterale cortex og medulla. For at forhindre signifikant bias fra målevariabilitet blev hver prøve målt uafhængigt af tre professionelle radiologer med mere end 5 års erfaring, som var blindet for de kliniske resultater. Derefter, forudsat at testene var sammenfaldende, var resultaterne gennemsnittet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 641000
        • Zhichengli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for lipo-PGE1, kontraindikation for MR, samtidig urinvejsinfektion, akut nyreskade, akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer og diabetiske nødsituationer ved brug af kortikosteroid og diuresi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lipo-prostaglandin E1
alle patienter fik 10 ug lipo-PGE1 intravenøst ​​én gang dagligt i på hinanden følgende 14 dage.
alle patienter fik 10 ug lipo-PGE1 intravenøst ​​én gang dagligt i på hinanden følgende 14 dage
Andre navne:
  • alprostadil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​vævsindholdet af deoxyhæmoglobin vurderet ved BOLD-MRI
Tidsramme: baseline og efter 14 dage med lipo-PGE1 intravenøst
R2*-værdien på tidspunktet efter 14 dage med lipo-PGE1 intravenøst ​​minus værdien ved baseline, R2* er et mål for vævsindholdet af deoxyhæmoglobin. Hvilket er omvendt proportionalt med iltindholdet i væv
baseline og efter 14 dage med lipo-PGE1 intravenøst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: fang liu, doctor, Department of Nephrology, West China Hospital of Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner